Składnik aktywny: benzydamina;
1 ml aerozolu zawiera 3,0 mg chlorowodorku benzydaminy;
Substancje pomocnicze: 96% etanol, glicerynę, metyloparaben (E 218), sól sodowa sacharyny, makrogol hlitserylhidroksystearat, smak miętowy, oczyszczona woda.
Postać lecznicza
Spray do jamy ustnej.
Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: przezroczysta, bezbarwna ciecz o charakterystycznym zapachu mięty.
grupa farmakologiczne
Środki do użytku w stomatologii. Inne środki do miejscowego stosowania w jamie ustnej.
Kod ATX A01A D02.
właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika.
Benzydamina to niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i analgetyki o właściwościach protyeksudatyvnymy.
W badaniach klinicznych wykazano, że benzidamina jest skuteczna w łagodzeniu objawów towarzyszących zlokalizowanym podrażnieniom patologicznym w jamie ustnej i jelicie. Ponadto benzidamina działa przeciwzapalnie i miejscowo znieczulająco na błonę śluzową jamy ustnej.
Farmakokinetyka.
Fakt wchłaniania przez błonę śluzową jamy ustnej i gardła potwierdzono obecnością mierzalnych ilości benzidaminy w ludzkim osoczu. Jednak to nie wystarczy, aby uzyskać ogólnoustrojowy efekt farmakologiczny. Wydalanie odbywa się głównie w moczu, głównie w postaci nieaktywnych metabolitów lub związków skoniugowanych.
Stwierdzono, że gdy stosuje się miejscowo skuteczne stężenie osiąga benzydaminy akumulacji w tkankach w stanie zapalnym, ponieważ jego zdolność do przenikania przez błony śluzowe.
Wskazania
Objawowe leczenie podrażnień i stanów zapalnych w części ustnej gardła; ból spowodowany zapaleniem dziąseł, zapaleniem jamy ustnej, zapaleniem gardła; w stomatologii stosuje się po ekstrakcji zęba lub w celach profilaktycznych.
przeciwwskazanie
Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne składniki leku.
Interakcji z innymi lekami i innymi formami interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Funkcje aplikacji
Jeśli występuje wrażliwość podczas długotrwałego stosowania, należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarskiej, aby uzyskać odpowiednie leczenie.
U niektórych pacjentów owrzodzenie policzka / gardła może być spowodowane poważnymi procesami patologicznymi. W związku z tym pacjenci, którzy mają objawy zwiększonej lub zmniejszonej w ciągu 3 dni lub mają podwyższoną temperaturą ciała lub mają inne objawy powinny skonsultować się z lekarzem lub dentysty.
Nie zaleca się stosowania benzidaminy u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Stosowanie leku może powodować skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub z astmą oskrzelową w wywiadzie. Tacy pacjenci powinni być ostrzeżeni o tym.
Dla sportowców: stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może dać pozytywny wynik testu antydopingowego.
Stosować podczas ciąży lub karmienia piersią.
Obecnie nie ma wystarczających dostępnych danych na temat stosowania benzydyny u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Zdolność tego środka do wnikania do mleka matki nie była badana. Badania na zwierzętach nie są wystarczające do wyciągnięcia wniosków na temat wpływu tego produktu podczas ciąży lub karmienia piersią. Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane.
Nie należy stosować leku Zipelor forte podczas ciąży lub karmienia piersią.
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy pojazdami mechanicznymi lub innymi mechanizmami.
W przypadku stosowania w zalecanych dawkach produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania mechanizmów.
Sposób podawania i dawka
Przed użyciem należy zainstalować nebulizator.
Po naciśnięciu na pompę tworzy się aerozol zawierający 1 dawkę aerozolu – 0,17 ml, co odpowiada 0,51 mg chlorowodorku benzydaminy.
Dawkowanie
Dorośli: 4 – 8 oprysków 2 – 6 razy dziennie.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Dzieci
Lek nie dotyczy dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania benzidamidu w przypadku stosowania miejscowego.
Lecz wiemy, że gdy benzydaminy hit wewnętrznie w dużych dawkach (co jest setki razy większe niż ewentualne dawki postaci dawkowania), zwłaszcza u dzieci, może powodować pobudzenie, drgawki, drżenie, nudności, nadmierne pocenie się, ataksja, wymioty. Takie ostre przedawkowanie wymaga natychmiastowej płukanie żołądka, uzdatniania wody i elektrolitów równowagi i leczenia objawowego, odpowiednie nawodnienie.
Działania niepożądane
Działania niepożądane są klasyfikowane zgodnie z ich częstością: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); nieczęsto (od ≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
W każdej grupie częstości działania niepożądane są wymienione w kolejności zmniejszenia ich nasilenia.
Z przewodu pokarmowego: rzadko – pieczenie w jamie ustnej, suchość w ustach; częstość nieznana – niedoczulica jamy ustnej, nudności, wymioty, obrzęk i przebarwienie języka, zaburzenia smaku.
Od układu odpornościowego: rzadko – reakcja nadwrażliwości; Częstość nieznana – reakcja anafilaktyczna.
Od układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: bardzo rzadko – skurcz krtani; Częstość nieznana – skurcz oskrzeli.
Ze skóry i tkanki podskórnej: rzadko – nadwrażliwość na światło; bardzo rzadko – obrzęk naczynioruchowy; Częstość nieznana – wysypka, swędzenie, pokrzywka.
Od układu nerwowego: częstotliwość jest nieznana – zawroty głowy, ból głowy.
Okres przydatności do spożycia
2 lata
Nie należy używać produktu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Warunki przechowywania
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Pakowanie
15 ml lub 30 ml w fiolce. 1 butelka w opakowaniu.
Kategoria wyjazdu
Bez recepty.