TEST  SARS-CoV-2/ GRYPA A+B Antygen Combo

Test  SARS-CoV-2/ GRYPA A+B Antygen Combo  to test antygenowy przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu nukleokapsydu wirusa SARS-CoV-2 oraz antygenów nukleoprotein wirusa grypy typu A oraz grypy typu B w próbkach wymazu z nosa.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU

Nowe koronawirusy należą do rodzaju β koronawirusów. COVID-19 jest ostrą chorobą zakaźną dróg oddechowych. Wirus jest zakaźny dla ludzi. Obecnie głównym źródłem zakażenia są zainfekowani pacjenci; zakażone osoby bezobjawowe również mogą być źródłem zakażenia. Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych stwierdzono, że okres inkubacji wynosi od 1-14 dni, najczęściej od 3 do 7 dni. Głównymi objawami zakażenia są gorączka, zmęczenie i suchy kaszel. W niektórych przypadkach występują również: zatkany nos, katar, ból gardła, bóle mięśniowe oraz biegunka. Grypa jest wysoce zakaźną, ostrą infekcją wirusową układu oddechowego, przenoszoną drogą kropelkową podczas kaszlu lub kichania. Zwiększona liczba zachorowań na grypę ma miejsce co roku w okresie jesiennym i zimowym. Wirus grypy typu A jest szerzej rozpowszechniony od wirusa grypy typu B i jest powiązywany z najpoważniejszymi epidemiami grypy, podczas gdy infekcje wirusem grypy typu B przebiegają zwykle łagodnie.

ZASTOSOWANIE

TEST SARS-CoV-2/GRYPA A+B Antygen Combo (wymaz z nosa) jest zestawem jednorazowego użytku do wykrywania w próbce wymazu z nosa, antygenów SARS-CoV-2, wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B, wywołujących COVID-19 i/lub grypę A+B. Test jest przeznaczony do użytku domowego z zastosowaniem samodzielnie pobranych próbek od osób z objawami/bez objawów podejrzewanych o zakażenie COVID-19 i/lub grypą A+B. Test pozwala wykryć antygeny białka nukleokapsydu wirusa SARS-CoV-2 oraz antygeny nukleoprotein wirusa grypy typu A i B w próbkach pobranych z górnych dróg oddechowych. Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenów wirusa. Osoby z pozytywnym wynikiem powinny poddać się samoizolacji zgodnie z lokalnymi wytycznymi i skontaktować się z lekarzem pierwszego kontaktu. Pozytywny wynik testu nie wyklucza współistnienia infekcji bakteryjnej lub wirusowej. Wynik negatywny nie wyklucza zakażenia SARS-CoV-2 i/lub grypą typu A+B, przy dalszym utrzymywaniu się objawów zakażenia wirusem COVID-19 lub grypy należy skontaktować się z lekarzem.

WSKAZANIA DO WYKONANIA TESTU

• gorączka
• ból głowy
• osłabienie
• dreszcze
• katar
• zapalenie gardła
• kontakt z osobą zakażoną
• podejrzenie infekcji COVID-19

ZAWARTOŚĆ ZESTAWU

• 5x kaseta testowa
• 5x sterylna wymazówka
• 5x probówka z buforem
• 5x woreczek na odpady
• instrukcja użycia języku polskim

PYTANIA I ODPOWIEDZI

• Jak działa TEST SARS-CoV-2/GRYPA A+B Antygen Combo?

Test służy do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2 i/lub grypy typu A/grypy typu B w samodzielnie pobranych próbkach wymazu z nosa. Wynik pozytywny wskazuje na obecność antygenów SARS-CoV-2 i/lub grypy typu A/grypy typu B w próbce.

• Kiedy należy wykonać test?

Antygeny SARS-CoV-2 i/lub grypy typu A/grypy typu B są wykrywane w trakcie zakażenia dróg oddechowych. Test zaleca się wykonać u osób z objawami wskazującymi na COVID-19 i/lub grypę typu A/grypę typu B.

• Czy wynik testu może być niepoprawny?

Uzyskany wynik testu będzie dokładny pod warunkiem, że postępowano zgodnie z instrukcją obsługi. Niemniej jednak wynik testu może być niepoprawny w przypadku użycia próbki o nieodpowiedniej objętości, zastosowaniu niewłaściwej ilości buforu ekstrakcyjnego lub gdy przed wykonaniem testu SARS-CoV-2/GRYPA A+B Antygen Combo ulegnie on zamoczeniu. Poza tym, ze względu na zasadę działania testu w rzadkich przypadkach istnieje szansa na uzyskanie zafałszowanych wyników. W przypadku stosowania testów tego rodzaju zawsze zaleca się konsultację z lekarzem.

• Jak interpretować wynik testu w przypadku, gdy kolor i natężenie barwy poszczególnych linii różnią się od siebie?

Kolor i natężenie barwy nie mają znaczenia dla interpretacji wyniku. Linie powinny być jedynie jednolite i widoczne. Wynik testu należy uznać za pozytywny niezależnie od natężenia barwy linii w polu testowym (T).

• Co należy zrobić jeśli wynik testu jest negatywny?

Wynik negatywny oznacza brak zakażenia lub stężenie wirusa jest niższe niż próg wykrywalności testu. Jednakże u niektórych osób z COVID-19 i/lub grypą typu A/grypą typu B możliwe jest otrzymanie nieprawidłowego wyniku negatywnego (fałszywie negatywnego). Nie wyklucza to występowania COVID-19 i/lub grypy typu A/grypy typu B u badanej osoby. Dodatkowo test można powtórzyć z użyciem nowego zestawu testowego. W przypadku podejrzenia zakażenia należy powtórzyć test po 1-2 dniach, ponieważ koronawirus oraz wirus grypy może nie być wykryty we wszystkich fazach zakażenia. Nawet w przypadku negatywnego wyniku testu trzeba przestrzegać zasad dystansu społecznego i higieny, unikać podróżowania i wydarzeń kulturalnych, postępować zgodnie z wytycznymi lokalnych władz.

• Co należy zrobić jeśli wynik testu jest pozytywny?

Wynik pozytywny wskazuje na obecność antygenów SARS-CoV-2 i/lub grypy typu A/grypy typu B w próbce, co oznacza wysokie prawdopodobieństwo infekcji COVID-19 i/lub grypy typu A/ grypy typu B. Należy natychmiast poddać się samoizolacji zgodnie z wytycznymi lokalnych władz. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z ośrodkiem zdrowia. W celu podjęcia dalszych kroków wynik powinien zostać potwierdzony testem molekularnym RT-PCR.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY

DIATHER Petrusewicz Sp. K.

Ku Ujściu 19 80-701 Gdańsk

Na mocy art. 38 pkt 5 u.p.k. prawo odstąpienia od umowy zawartej poza lokalem przedsiębiorstwa lub na odległość nie będzie przysługiwać konsumentowi (jak również przedsiębiorcy na prawach konsumenta) w odniesieniu do umowy, której przedmiotem świadczenia jest rzecz dostarczana w zapieczętowanym opakowaniu, której po otwarciu opakowania nie można zwrócić ze względu na ochronę zdrowia lub ze względów higienicznych, jeżeli opakowanie zostało otwarte po dostarczeniu.