Test przeglądowy na obecność przeciwciał przeciwko koronawirusowi SARS-CoV 2 (COVID-19) IgG / IgM

Test jednoetapowy SARS-CoV 2 (COVID-19) IgG / IgM to szybki chromatograficzny test immunologiczny służący do jakościowego wykrywania przeciwciał (IgG i IgM) przeciwko wirusowi COVID-19 w krwi pełnej / surowicy / osoczu w celu zdiagnozowania zakażenia wirusowego COVID-19.

Koronawirusy to wirusy RNA z otoczką, które są szeroko rozpowszechnione wśród ludzi, innych ssaków i ptaków i powodują choroby układu oddechowego, jelit, wątroby i neurologiczne.

• Przechowywać zapakowany w hermetyczną torbę w temperaturze pokojowej lub w lodówce (4-30 ℃ lub 40-86 ()). Urządzenie testowe działa stabilnie do daty ważności podanej na zapieczętowanej torebce. Test musi pozostać w zamkniętej torebce do czasu użycia.
• Postępuj zgodnie z ustalonymi środkami ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym zgodnie z procedurą i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowego usuwania próbek.
• Podczas analizy próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawiczki jednorazowe i okulary ochronne.

Procedura testowa

• Przed badaniem pozwól testowi, próbce, buforowi i / lub kontrolom osiągnąć temperaturę pokojową 15-30 ℃ (59-86 ℉).
• Umieść urządzenie testowe na czystej i równej powierzchni.
• Trzymaj zakraplacz pionowo i przenieś 1 kroplę próbki (około 10 μl) na powierzchnię zakraplacza urządzenia testowego, następnie dodaj 2 krople buforu (około 70 μl) i uruchom stoper.
• Poczekaj, aż pojawią się kolorowe linie. Przeczytaj wyniki w 15 minut.

Aby uzyskać wiarygodny wynik testu, ważne jest nałożenie wystarczającej ilości próbki.

Wyjaśnienie wyniku testu:

Pozytywny : Linia kontrolna i co najmniej jedna linia testowa pojawia się na membranie. Pojawienie się linii testowej T2 wskazuje na obecność swoistych przeciwciał przeciwko COVID-19 IgG. Pojawienie się miejsca testowego T1 wskazuje na obecność swoistych przeciwciał przeciwko COVID-19 IgM. A jeśli widoczne są obie linie T1 i T2, oznacza to obecność obu swoistych przeciwciał przeciwko przeciwciałom IgG i IgM COVID-19. im niższe stężenie przeciwciał, tym słabsza wynikowa linia.

Ujemny : w obszarze kontrolnym (C) pojawia się jedna kolorowa linia.

Nieprawidłowo : linia kontrolna nie jest wyświetlana. Niewystarczająca liczebność próby lub niewłaściwe metody proceduralne są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami awarii linii kontrolnej. Przejrzyj procedurę i powtórz test z nowym urządzeniem testowym.

Jeśli wynik testu jest negatywny, a objawy kliniczne utrzymują się, zaleca się dodatkowe badanie z wykorzystaniem innych metod klinicznych. Wynik negatywny w żaden sposób nie wyklucza możliwości zakażenia wirusem COVID-19