Testy IgM/IgG Ab, płytkowy – „z palca”. Oznacza obecność przeciwciał IgG / IgM przeciw SARS-CoV2.
TEST PRZEZNACZONY JEST DO BADAŃ LABORATORYJNYCH (IN VITRO) ORAZ DO SAMOKONTROLI przez użytkowników profesjonalnych w rozumieniu art. 2 pkt 26 Ustawy o Wyrobach Medycznych (Dz. U. 2010 Nr 107 poz. 679 z późn. zm.), przez osobę będącą świadczeniodawcą lub zatrudnioną u świadczeniodawcy, posiadającą wiedzę lub doświadczenie zawodowe, które umożliwiają używanie wyrobu zgodnie z jego przeznaczeniem. .
Oświadczam, że sprzedawane testy brały udział w ocenie zgodności wyrobu medycznego.
Test wykrywa przeciwciała IgM występujące w okresie zakażenia od 4 do 12 dni od kontaktu z koronawirusem, a IgG występuje w zakażeniu powyżej 12 dni. Dzięki temu może wykryć nawet czas bezobjawowej inkubacji wirusa. Wykonanie jest proste, a wynik otrzymuje się po 10-15 minutach.
Opakowanie zawiera:
Wszystko co potrzebne do wykonania testu: test kasetowy, nakłuwacz opuszka palca, bufor (diluent), pipetę do pobrania kropli oraz instrukcję użycia w języku polskim.
Najważniejsze informacje:
- Produkt wpisany do Urzędu Rejestracji PLWMiPB, ze znakiem CE, zalecany przez WHO (Światową Organizację Zdrowia) oraz FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków) do badań przesiewowych w kierunku C O V I D - 1 9, m.in. w szpitalach, domach opieki społecznej, laboratoriach, wśród personelu medycznego a także osób niezwiązanych z sektorem opieki zdrowotnej.
- Należy uzyskać kroplę krwi z palca nakłuwaczem.
- Wynik pojawia się po 10-15 minutach.
- Test wykrywa koronowirusa, jeśli pacjent zaraził się minimum 4 dni wcześniej (żaden test nie wykrywa pierwszej i drugiej doby od momentu kontaktu z wirusem - jest to tzw. "okno serologiczne").
- Test należy przechowywać w temp. 2 - 30 stopni Celsjusza, data trwałości do 03.2021 roku.
- Każdy test płytkowy jest pakowany pojedynczo w hermetyczne opakowanie.
Przeznaczenie:
Test "C O V I D 19 IgM/lgG Ab" używany jest do profesjonalnego, jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG u osób dorosłych oraz u dzieci.
Swoistość - 100%, fałszywie dodatni 0% (nie ma możliwości "pomyłki" testu i oznaczenia innego wirusa błędnie jako koronawirusa SARS-Cov2).
Czułość 97%, Fałszywie ujemny 2,4%
Dokładność 98% wg badań klinicznych.
W przypadku otrzymania wyniku POZYTYWNEGO należy niezwłocznie skontaktować się telefonicznie ze Stacją Sanitarno - Epidemiologiczną lub najbliższym szpitalem zakaźnym.
Cena dotyczy kompletnego testu dla 1 osoby.
Wszystkie testy posiadam na miejscu, nie czekacie Państwo na dostawy do Polski.
W razie pytań zapraszam do kontaktu.
Producent: Core Technology Co., Ltd.
Adres producenta: Room 100, C Building, No. 29 Life Park Rd.
Changpong District, Beijing 102206, Chiny.