TEST PŁYTKOWY - PRZECIWCIAŁA IgG/IgM C19 - SZYBKI

Test na obecność przeciwciał IgM/IgG przeciw Covid-19    Core Tests

TEST PRZEZNACZONY DO UŻYTKU DOMOWEGO

Test przeznaczony do samokontroli, do użytku domowego

Certyfikowany test wykrywający przeciwciała SARS-CoV-2. Oferowany test to tak zwany test serologiczny. Oznacza to, że pozwala wykryć, czy badana osoba wytworzyła przeciwciała IgG i IgM przeciwko koronawirusowi wywołującemu Covid-19. Test jest wyjątkowo prosty w użyciu: do badania używa się małej próbki krwi, a czas oczekiwania na wynik to tylko ok. 10 minut. Najważniejsze jednak, że to bezpieczny, przebadany produkt renomowanej firmy. Producent, PRIMA LAB SA jest firmą certyfikowaną zgodnie z normami ISO 9001:2015 i ISO 13485:2016, a sam test to certyfikowany wyrób medyczny (certyfikat CE).

Test jest bardzo dokładny.

Raporty ewaluacyjne wskazują czułość 98,92% (95% Cl: 94,2-99,8%) dla IgG i 92,98% (95% CI: 83,3-97,2%)

dla IgM w porównaniu do metody referencyjnej (ELISA). Swoistość łączna IgG i IgM wynosi 98,3% (95% Cl: 95,2 - 99,4%).

W opakowaniu znajdziemy zafoliowaną saszetkę z instrukcją oraz narzędziami do wykonania testu. Są to:

• 1 kaseta z szybkim testem na obecność przeciwciał COVID-19,
• 1 torebka ze środkiem osuszającym,
• 1 fiolka z kroplomierzem zawierającym bufor "COVID-19 IgG/IgM Szybki test", która wystarczy na wykonanie jednego testu,
• 1 pipeta kapilarna do pobierania krwi,
• 2 sterylne nakłuwacze jednorazowe,
• jeden gazik antyseptyczny do oczyszczania skóry

Jak wykonać test PRIMA HOME TEST?

To bardzo łatwa procedura, która absolutnie nie jest bolesna, a wykonanie samego testu zajmie Ci nie więcej niż 5 minut. Co ważne, będący w naszej sprzedaży test jest testem serologicznym, to oznacza, że w przeciwieństwie do szybkiego testu antygenowego na obecność SARS – COV – 2, test PRIMA HOME TEST potrzebuje próbki krwi do podania wyniku.

Instrukcja wykonania PRIMA HOME TEST

Zanim otworzysz test, porządnie umyj dłonie ciepłą wodą z mydłem. Poświęć na to czas. Następnie, o ile to możliwe, pozwól na to, by Twoje dłonie wyschły naturalnie (o nic ich nie wycieraj). Jeśli już musisz wytrzeć dłonie, użyj do tego celu jałowej gazy lub gazika, załączonego w opakowaniu z testem. Po wyschnięciu rąk postępuj według poniższych wskazówek.

A - Przygotuj niezbędny materiał w następujący sposób:

• otwórz torebkę aluminiową
• wyjmij tylko kasetę testową i wyrzuć torebkę ze środkiem osuszającym
• otwórz plastikową torebkę zawierającą pipetę

B - Ostrożnie obróć nasadkę ochronną sterylnego nakłuwacza o 360 stopni, nie pociągając go. Wyciągnij i wyrzuć zdjętą nasadkę.

C - Ostrożnie pomasuj wybrany do nakłucia palec (zaleca się bok palca serdecznego). Ważne jest, aby masaż wykonywany był od dłoni do paliczka , aby poprawić przepływ krwi. Otwarty koniec nakłuwacza (stroną, z której zdjęto nasadkę ) docisnąć do koniuszka palca.

D - Trzymając dłoń w dół, masuj palec aż do uzyskania dużej kropli krwi . Ważne jest, aby masować od dłoni do paliczka, aby poprawić przepływ krwi.

E1 - Weź pipetę bez naciskania na bańkę. Proponuje się dwie metody pobierania próbek: trzymaj pipetę w pozycji poziomej, nie naciskaj na bańkę i umieść ją w kontakcie z kroplą krwi, krew wpłynie do pipety dzięki zjawisku kapilarnemu. Odsuń pipetę, gdy zostanie osiągnięta czarna linia. Jeśli nie ma wystarczającej ilości krwi, kontynuuj masaż palca aż do osiągnięcia czarnej linii.

E2 – Umieść pipetę na czystej, płaskiej powierzchni  z końcówką wystającą poza krawędź, następnie umieść kroplę krwi w kontakcie z pipetą, dostanie się ona do pipety dzięki zjawisku kapilarnemu. Jeśli ilość krwi nie jest wystarczająca kontynuuj masaż palca aż dotrze do czarnej linii.

F - Umieść krew pobraną za pomocą pipety we wskazanym miejscu kasety (S), naciskając bańkę pipety.

G - Odkręć niebieską nakrętkę z fiolki z kroplomierzem (białą nakrętkę pozostaw mocno przykręconą). Nanieś 2 krople do okienka wskazanego na kasecie (S), odczekaj 5 sekund pomiędzy pierwszą a drugą kroplą.

Odczekaj 10 min i odczytaj wynik odnosząc się do następnej sekcji w celu interpretacji wyników.

Ważne!

Końcówka nakłuwacza automatycznie cofa się po użyciu. Jeśli nakłuwacz nie działa prawidłowo, wyrzuć go i użyj drugiego dostarczonego nakłuwacza. Jeśli drugi nie jest konieczny, można go zutylizować bez zachowania szczególnych środków ostrożności.

Jak czytać wyniki testu PRIMA HOME TEST?

1. DODATNIE IgG* W oknie odczytu obok znaków C (Kontrola) i G (IgG) - pojawiają się dwie zabarwione linie. Oznacza to, że test wykrył obecność immunoglobulin klasy G (IgG) w próbce. Wynik ten nie wskazuje, że uzyskano ochronny poziom przeciwciał. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i zgłosić ten wynik.

2.DODATNIE IgM* W oknie odczytu obok znaków C (Kontrola) i M (IgM) pojawiają się dwie zabarwione linie. Oznacza to, że test wykrył obecność immunoglobulin klasy M (IgM) w próbce. Wynik ten nie wskazuje, że uzyskano ochronny poziom przeciwciał. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i zgłosić ten wynik

3. DODATNIE IgG ORAZ IgM* W oknie odczytu obok znaków C (Kontrola) i G (IgG) pojawiają się trzy zabarwione linie. Oznacza to, że test wykrył obecność immunoglobulin klasy G (IgG) w próbce. Wynik ten nie wskazuje, że uzyskano ochronę odpornościową. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i zgłosić ten wynik. *UWAGA: Intensywność zabarwienia linii testowej może być różna w zależności od stężenia przeciwciał SARS-CoV-2 obecnych w próbce (jak widać na obrazkach). Dlatego każdy odcień koloru w rejonie linii G i M należy uznać na wynik dodatni. Wyniki fałszywie dodatnie mogą wynikać z przebytych lub aktualnych infekcji spowodowanych innym koronawirusem lub innymi substancjami interferującymi.

4. NEGATYWNY Przy znaku C (Kontrola) pojawia się pojedyncza zabarwiona linia (o dowolnej intensywności). Przy znakach G (linia testowa IgG) i M (linia testowa IgM) nie pojawia się żadna linia. Test nie wykrył obecności immunoglobulin klasy G ani M w badanej próbce. Są one albo nieobecne, albo występują w bardzo niskich stężeniach, niewykrywalnych przez ten system diagnostyczny. Jeśli masz objawy, które można przypisać COVID-19, i tak skontaktuj się z lekarzem.

5.NIEDIAGNOSTYCZNY Obok znaku C (Control) nie pojawia się linia. Niewystarczająca ilość próbki lub nieprawidłowe techniki przeprowadzania procedury są najbardziej prawdopodobnymi przyczynami braku linii kontrolnej (nieprawidłowego wyniku). Sprawdź procedurę i powtórz test przy użyciu nowego wyrobu medycznego i nowej próbki.

Profesjonalne testy, które można wykonać w domu - Certyfikat CE

Certyfikat CE dający gwarancję jakości i skuteczności produktów oferowanych na rynek europejski.

Produkt dopuszczony do sprzedaży w Polsce i Europie

Jednostka Notyfikowana o numerze 0483