Testy Loritan wykrywające wyciek płynu owodniowego

2 sztuki

Loritan®

Spokojne oczekiwanie

Test do wykrywania wycieku płynu owodniowego

Przed użyciem należy starannie zapoznać się z treścią ulotki.

Zestaw testowy do wykrywania wycieku płynu owodniowego

Loritan jest łatwym w użyciu, domowym testem in vitro do wykrywania wycieku płynu owodniowego, dzięki któremu można wykryć wyciek płynu

owodniowego w przypadku podwyższonego ryzyka takiego wycieku. Podwyższone ryzyko wycieku płynu owodniowego występuje w ciągu 48 godzin po amniopunkcji, kiedy pojawiają się upławy nieznanego pochodzenia lub u młodych mam w przypadku wcześniejszych incydentów przedwczesnego

pękania błon płodowych.

Pasek testu wycieku płynu owodniowego Loritan zmienia barwę pod wpływem płynu o wartości pH powyżej 6,5. Wartości pH płynu owodniowego są

wyższe niż 6,5.

Objaśnienie działania testu do wykrywania wycieku płynu owodniowego

Wkładkę do wykrywania wycieku płynu owodniowego przyczepić do bielizny i stosować w ciągu dnia. Po pierwszych oznakach pochwowej wilgoci

sprawdzić czy nastąpiła zmiana koloru na żółtej powierzchni.

Zmiana koloru wkładki może być częściowa lub całkowita (niezależnie od intensywności barwy, o dowolnym kształcie, wielkości i w dowolnym miejscu

na wkładce). Uwaga: Zmiana barwy pojawia się w ciągu 10 do 30 minut od poczucia wilgoci. Jeśli zabarwienie jest koloru bladoszarego, niebieskiego

lub zielonego oznacza to, że prawdopodobnie doszło do wycieku płynu owodniowego lub do infekcji pochwy.W takim przypadku należy niezwłocznie

skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do szpitala. Jeżeli wkładka pozostaje żółta oznacza to, że doszło do wypływu moczu, co jest

naturalnym zjawiskiem w ciąży.

Wszystkie niewielkie wycieki płynu owodniowego tworzące uczucie wilgotności dają niebieską, zieloną lub szarą barwę. W celu dalszych badań i leczenia

należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Stosowanie wkładki do wykrywania wycieku płynu owodniowego zalecane jest zarówno przy ciążach wysokiego ryzyka jak i niezagrożonych.

Występowanie wycieku płynu owodniowego zwiększa ryzyko infekcji zarówno u matki jak i u dziecka. Wczesne wykrycie ułatwia:

- zapobieganie komplikacjom lub wczesnemu porodowi,

- identyfikację możliwości pęknięcia błon płodowych, zwłaszcza po zabiegu amniopunkcji,

- upewnienie się, że odeszły wody, tak aby na czas dotrzeć do szpitala i bezpiecznie urodzić dziecko.

Dokładność testu

W 2 różnych badaniach klinicznych dotyczących testu Loritan wzięło udział łącznie 412 kobiet w ciąży (odpowiednio 103 i 309 kobiet w ciąży). Test Loritan

do wykrywania wycieku płynu owodniowego wykazał się czułością od 95,7% do 100% (1,2).Diagnoza kliniczna wycieku płynu owodniowego

przeprowadzona w szpitalu osiągnęła czułość 97,6% (2).

1) Bornstein J, Geva A, Salt I, Fait V, Schoenfeld A, Shoham HK, Sobel J.

Nieinwazyjna diagnostyka przedwczesnych pękniętych błon płodowych przy użyciu nowego polimeru. (Nonintrusive diagnosis of premature ruptured

amniotic membranes using a novel polymer). Am J Perinatol. 2006 Aug; 23 (6): 351-4.

2) Bornstein J, Ohel G, Sorokin Y, Reape KZ, Shnaider O, Kessary- Shoham H, Ophir E.

Skuteczność nowego urządzenia testującego użytku domoweg do wykrywania pękania błon płodowych. (Efectiveness of a novel home-based

testing device for the detection of rupture of membranes). Am J Perinatol. 2009 Jan; 26(1): 45-50.

Obszar zastosowania

Produkt służy do wykrywania wycieku płynu owodniowego i do rozpoznania pojawiającej się pochwowej wilgoci w okresie ciąży. W celu dokładniejszej

diagnozy i dalszej opieki należy skonsultować pozytywny wynik testu z lekarzem prowadzącym.

W przypadku podejrzenia infekcji pochwy należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Czynniki mogące zakłócić wynik testu

Terapia antybiotykowa lub infekcja pochwowa (na przykład bakteryjne zapalenie pochwy lub rzęsistkowica) mogą prowadzić do wzrostu poziomu pH

pochwy co może skutkować fałszywym, pozytywnym wynikiem testu.

W przypadku infekcji pochwy wyniki odczytać może wyłącznie specjalista.

Zawartość opakowania

Opakowanie testu Loritan do wykrywania wycieku płynu owodniowego zawiera 3 lub 10 wkładek higienicznych, instrukcje użycia oraz kartę ze zdjęciami

pokazującymi możliwe pozytywne wyniki i kolor powierzchni nieużywanej wkładki do wykonania testu.

Wkładki Loritan przechowywać w oryginalnym opakowaniu i po jego otwarciu od razu zacząć je stosować.

Warunki użytkowania

W celu uzyskania wiarygodnego wyniku nie należy stosować wkładki Loritan jeśli odpowiedź na którekolwiek z poniższych pytań jest pozytywna:

(1) Czy minęło mniej niż 12 godzin od ostatniego stosunku?

(2) Czy minęło mniej niż 12 godzin od ostatniego płukania pochwy?

W przypadku występowania krwawień wyniki może odczytać jedynie specjalista. Krwawienie należy zgłosić niezwłocznie prowadzącemu lekarzowi.

Jeśli uczucie wilgotności pojawia się bezpośrednio po prysznicu lub kąpieli należy pominąć pozytywne wyniku testu i przeprowadzić nowy test z nową

wkładką.

Jeśli wkładki spowodują podrażnienie skóry należy przestać z nich korzystać i skontaktować się z prowadzącym lekarzem

Sposób użytkowania:

1. Woda z kranu może zakłócić wynik testu- po umyciu rąk należy je bardzo dokładnie wysuszyć.

2. Wyjąć z opakowania wkładkę Loritan. Wkładka zawiera jasnożółty pasek wskaźnikowy.

3. Przyczepić wkładkę do bielizny. Jasnożółty pasek należy umieścić bezpośrednio przy pochwie. Używać wkładkę jak zwykłą podpaskę do

chwili odczucia wilgoci (lecz nie pozostawiać wkładki dłużej niż 12 godzin). Uwaga: Należy stosować wkładkę w pozycji siedzącej lub

stojącej. Nie stosować wkładki w pozycji leżącej.

4. Po odczuciu pochwowej wilgoci należy wyjąć wkładkę i odczekać 10 – 30 minut a następnie sprawdzić zmianę koloru porównując do

żółtej powierzchni lub też nosić wkładkę przez kolejne 10- 30 minut i wtedy skontrolować zmianę koloru porównując do żółtej

powierzchni. Podczas zmiany wkładki również skontrolować zmianę barwy.

5. Jeśli przy uczuciu wilgotności w okolicach pochwy wkładka jest całkowicie żółta należy powtórzyć test.

6. Zużytą wkładkę należy wyrzucić w podobny sposób jak zwykłą podpaskę.

Interpretacja wyników

Po oznakach pochwowej wilgoci należy odczekać 10-30 minut i sprawdzić zmianę koloru wkładki (obrazek 2). Odczytu wyniku należy dokonać w dobrze

oświetlonym miejscu. Jeśli podczas noszenia wkładka została pogniecona należy ja wyprostować w celu poprawnego odczytania wyników. Znajdujące

się w pudełku karty ze zdjęciami pokazującymi kolory możliwych pozytywnych wyników oraz żółty kolor nieużywanej wkładki pomogą we właściwej

interpretacji wyników.

Prawdopodobny wyciek płynu owodniowego Wypływ moczu

Jeżeli na wkładce są jakiekolwiek pola zabarwione na kolor bladoszary, niebieski lub zielony dowolnej wielkości, kształtu oraz w dowolnym miejscu na

wkładce, oznacza to że mogło dojść do wycieku płynu owodniowego. Kolor może być rozmyty lub bardziej intensywny w niektórych częściach na

krawędzi żółtego paska. W takim przypadku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do szpitala.

Ważne: Pasek wskaźnikowy może zabarwić się na niebiesko, zielono lub szaro w przypadku poważnej zakaźnej choroby pochwy.W przypadku

podejrzenia infekcji pochwy należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli kolor wkładki się nie zmienia (pozostaje żółty) wilgoć pochwowa prawdopodobnie nie jest spowodowana wyciekiem płynu owodniowego.

Jeżeli w dalszym ciągu odczuwana jest wilgotność z pochwy należy umieścić nową wkładkę i powtórzyć test lub jak najszybciej skontaktować się z

specjalistą.

Przechowywanie:

Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze pokojowej. Nie otwierać opakowania aż do czasu użytkowania aby zapobiec zanieczyszczeniu.Prosimy

zwrócić uwagę na datę przydatności do użycia podaną na opakowaniu. W wątpliwych przypadkach można poprosic o konsultację ginekologa, położną,

pielęgniarkę lub aptekarza.

Data ważności 31.03.2019