Test na HIV (INSTI)

Test na HIV to test przeznaczony do samodzielnego wykonania badania na obecność w organizmie wirusa HIV. Jest to saszetkowa wersja testu. Test testem szybkim, przepływowym, jakościowym testem immunologicznym in vitro.

Test do samodzielnego wykrywania wirusa HIV wykrywa przeciwciała ludzkiego wirusa niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) i typu 2 (HIV-2). Do wykonania badania potrzebna jest krew z opuszka palca.

Urządzenie testowe jest złożone z syntetycznej membrany, którą umieszczono na podkładce absorbującej w plastikowym pojemniku. Jedna część membrany została poddana działaniu białek rekombinowanych HIV-1 i HIV-2. Rozpoznają one przeciwciała wirusa HIV (kropka testowa). Membrana zawiera też kropkę kontrolną poddaną działaniu białka-A. Wychwytuje ona inne nietypowe przeciwciała zazwyczaj spotykane w krwi człowieka.

Do wykonania testu potrzebne jest pobranie krwi z opuszka palca do pojemnika nr 1. Rozcieńczona krew z pojemnika nr 1 przelewana jest do studzienki urządzenia testującego. Jakiekolwiek przeciwciała wirusa HIV zlokalizowane w próbce są przechwytywane przez kropkę testową. Przeciwciała nietypowe są przechwytywane przez kropkę kontrolną.

W kolejnym kroku do urządzenia testowego dodaje się pojemnik nr 2. Zawarty w nim roztwór reaguje z przechwyconymi przeciwciałami wytwarzając niebieską kropkę w miejsce kropki kontrolnej. W przypadku obecności przeciwciał HIV niebieska kropka uwidacznia się również w kropce testowej. W końcowym etapie do membrany dodaje się pojemnik nr 3 w celu wyraźnego uwidocznienia kropki kontrolnej i kropki testowej.

• 1 instrukcja użytkowania
• 1 pokrowiec zawierający urządzenie testowe (oznaczone jako zespół membrany)
• 1 próbka zawierająca rozcieńczalnik (pojemnik nr 1, czerwona nakrętka)
• 1 wywoływacz koloru (pojemnik nr 2, niebieska nakrętka)
• 1 roztwór rozjaśniający (pojemnik nr 3, przezroczysta nakrętka)
• 1 jałowy lancet jednorazowego użytku
• 1 samoprzylepny plaster
• 1 karta opisująca zawartość

Obszerne badania dowiodły, że test INSTI jest niezwykle dokładny. Warunkiem jest prawidłowe wykonanie testu. W ostatnim badaniu przeprowadzonym przez nieprzeszkolonych użytkowników, czułość testu wyniosła 100%. Test wykazuje też udowodnioną swoistość (miara wiarygodności, że test wskaże negatywny wynik u osób, które nie są zakażone wirusem HIV ) wynoszącą 99,5%. W badaniu nieprzeszkolonych użytkowników swoistość wyniosła 99,8%.

W oparciu o badania bioLytical, INSTI charakteryzuje się wydajnością trzeciej generacji i wykrywa przeciwciała HIV klasy IgM i IgG. Przeciwciała IgM są najwcześniejszymi przeciwciałami wytwarzanymi przez organizm po zakażeniu wirusem HIV i można je wykryć w ciągu 21 – 22 dni. Zależy to od szybkości reakcji układu odpornościowego po zakażeniu. Uzyskanie pozytywnego wyniku jest możliwe po upłynięciu do 3 miesięcy. Jeśli uważasz, że byłeś zagrożony zarażeniem wirusem HIV w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a wynik testu jest negatywny — powinieneś powtórzyć wykonanie testu po upływie minimum 3 miesięcy od momentu wystąpienia ryzyka narażenia.

"Ten produkt posiada oznaczenie CE. Oznakowanie CE wskazuje, że dany wyrób został zbadany przez producenta i uznany za spełniający wymogi UE dotyczące zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska. Ten produkt posiada oznaczenie CE o numerze jednostki notyfikowanej 0543

Ten produkt posiada deklarację zgodności UE - spełnia wymogi Unii Europejskiej.

Jest to test do samodzielnego wykonania.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Do produktu dołączona jest etykieta i instrukcja obsługi w języku polskim."

[14:19]