Apteka Dyżurna poleca:

Terbilum 1%

MIEJSCOWE DZIAŁANIE PRZECIWGRZYBICZE

15 g kremu

Skład:

Jeden gram kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku.

Wskazania

·         Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity rodzaju Trichophyton(np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum carrisi Epidermophyton floccosum (np. grzybica stóp, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej).

·         Drożdżakowe zakażenia skóry wywołane przez rodzaj Candida (np. Candida albicans).

·         Łupież pstry wywołany przez Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Substancja czynna: terbinafinum

Skład

1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku (Terbinafini hydrochloridum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6.1.

Zawartość Lek Terbilum ma postać kremu. Opakowanie leku to tuba aluminiowa zawierająca 15 g kremu, umieszczona w tekturowym pudełku.

Dawkowanie

Produkt jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Krem należy stosować na dokładnie oczyszczoną i osuszoną powierzchnię skóry. Na zmienione chorobowo miejsca na skórze i okolice należy nanieść cienką warstwę kremu i lekko wetrzeć. W przypadku, gdy zakażenie grzybicze występuje w obrębie fałdów skórnych (między palcami, pod pachą, pod piersiami, między pośladkami, w pachwinach), miejsce, na które naniesiono krem można przykryć gazą. Jest to zalecane szczególnie przed snem.

Dawkowanie

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

Grzybica stóp (Tinea pedis): raz na dobę przez 1 tydzień.

Grzybica fałdów skórnych (np. Tinea cruris): raz na dobę przez 1 tydzień.

Drożdżyca skóry (Cutaneous candidiasis): raz na dobę przez 1 tydzień.

Grzybica skóry gładkiej: raz na dobę przez 1 tydzień.

Łupież pstry (Pityriasis versicolor): raz na dobę przez 2 tygodnie.

Poprawę objawów klinicznych uzyskuje się zazwyczaj już po kilku dniach stosowania produktu leczniczego Terbilum. Produkt należy stosować przez cały zalecany okres, ponieważ stosowanie nieregularne lub przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby.

Jeżeli po upływie 2 tygodni leczenia nie stwierdza się poprawy stanu pacjenta, należy zweryfikować diagnozę.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Brak danych wskazujących na to, aby u pacjentów w podeszłym wieku konieczne było inne dawkowanie, ani też doniesień o wystąpieniu działań niepożądanych innych niż u młodszych pacjentów.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat:

Nie zaleca się stosowania terbinafiny w postaci kremu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na terbinafiny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia

Produkt Terbilum w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania na skórę.

Bezpośrednio po użyciu produktu Terbilum należy dokładnie umyć ręce.

Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem Terbilum. Jeżeli przypadkowo lek dostanie się do oczu, należy je przemyć bieżącą wodą.

Ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu stearylowego, produkt może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania terbinafiny w postaci kremu.

W razie przypadkowego połknięcia produktu Terbilum należy oczekiwać działań niepożądanych podobnych do tych, które występują po przedawkowaniu terbinafiny w postaci tabletek (np. bóle głowy, nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu i zawroty głowy). W takim przypadku zalecane leczenie polega na eliminacji leku, przede wszystkim przez zastosowanie węgla aktywowanego oraz na objawowym leczeniu podtrzymującym.

Działania niepożądane

Sporadycznie, u niektórych osób w miejscu stosowania kremu może wystąpić zaczerwienienie skóry, świąd lub pieczenie. Objawy te rzadko wymagają przerwania leczenia.

Objawów tych nie należy jednak mylić z reakcjami alergicznymi, które mogą świadczyć o nadwrażliwości na produkt Terbilum i wymagają przerwania jego stosowania.

Interakcje z innymi lekami

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Prowadzenie pojazdów

Produkt Terbilum nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie należy stosować produktu Terbilum w okresie ciąży, chyba że korzyści dla matki wynikające z jego zastosowania przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.

Badania toksycznego działania na płód i badania płodności przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały działań niepożądanych.

Terbinafina przenika do mleka kobiecego, dlatego matki karmiące piersią nie powinny stosować produktu Terbilum. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do leczonej produktem Terbilum skóry, w tym piersi.

Sposób przechowywania 25°C

Producent / Podmiot odpowiedzialny: OCEANIC

Pozwolenie: MZ 18168