Szybki Test Antygenowy SARS-Cov-2, wymaz z nosa, 1 test

Szybki Test Antygenowy SARS-Cov-2 to wyrób medyczny CE 1434.

Test kasetkowy w kierunku SARS- CoV-2 jest tak zwanym szybkim testem immunochromatograficznym przeznaczonym do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydu SARS-Co V-2 obecnych w ludzkich próbkach pobranych z nosa. Test służy do wykrywania antygenów wirusa SARS-CoV-2 u osób podejrzanych o zakażenie COVID- 19. Test przeznaczony jest do samodzielnego przeprowadzania przez pacjentów. W tym teście przeciwciało specyficzne dla białka N SARS-Co V-2 jest oddzielnie powlekane na obszarach linii testowej kasetki testowej. Podczas badania wyekstraktowana próbka reaguje z przeciwciałem przeciwko białku N SARS-CoV-2. Mieszanina migruje w górę pola testowego, aby zareagować z przeciwciałem białka N SARS CoV-2. Obecność kolorowej linii w obszarze testowym wskazuje na wynik pozytywny. Jeśli test został przeprowadzony prawidłowo, w polu kontrolnym pojawi się kolorowa linia.

Dokładność:

Czułość 94,5% – Informuje o tym, u ilu procent faktycznie zakażonych pacjentów test wskaże infekcję z wynikiem pozytywnym. Im wyższa czułość, tym rzetelniej test pokaże wynik pozytywny przy istniejącej infekcji.

Swoistość 99,9% – Wskazuje prawdopodobieństwo, z jakim zdrowy pacjent zostanie również rozpoznany przez test jako zdrowy. Im wyższa swoistość, tym mniej prawdopodobny jest wynik fałszywie pozytywny.

Dokładność 98,5% – Podstawowy parametr oznaczający wiarygodność testu. Miara wszystkich wyników prawdziwie dodatnich i prawdziwie ujemnych.

Opakowanie zawiera:

1. Antygenowy test kasetkowy w kierunku SARS-Co V-2.
2. Zestaw ekstrakcyjny (probówka, roztwór ekstrakcyjny).
3. Sterylna wymazówka.
4. Worek strunowy.
5. Instrukcja obsług w języku polskim.

Certyfikat CE:

• Produkt ma wdrożony certyfikat CE.
• Etykieta informacyjna / instrukcja obsługi znajduje się w opakowaniu wyrobu medycznego i jest wydana w języku polskim.
• Informacje zawarte na opakowaniu są w języku polskim.

Producent:

Hangzhou

Importer:

Diagnosis

Certyfikat CE: 

• Produkt ma wdrożony certyfikat CE. 
• Etykieta informacyjna / instrukcja obsługi znajduje się w opakowaniu wyrobu medycznego i jest wydana w języku polskim. 
• Informacje zawarte na opakowaniu są w języku polskim.