Szybki test antygenowy do wykrywania SARS-CoV-2 wymazu z nosa, do samodzielnego zastosowania.
Przed wykonaniem testu należy uważnie przeczytać instrukcję.
JEDNOSTKI OPAKOWANIA 1T/Set, 25T/Set
Zestaw zawiera:
-Kaseta testowa i żel krzemionkowy;
-Sterylna wymazówka;
-Roztwór ekstrakcyjny;
-Worek na substancje stwarzające zagrożenie biologiczne;
-Instrukcja używania;
PRZEZNACZENIE:
Zestaw z szybkim testem antygenowym COVID-19 VISION jest oparta na tzw. metodzie sandwich z podwójnym przeciwciałem do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2 w ludzkich próbkach wymazu z nosa. Próbki wymazu z nosa mogą być pobierane samodzielnie przez osoby w wieku powyżej 15 lat. Dzieciom w wieku od 2 do 15 lat wymazy mogą być pobierane i przebadane przez osobę dorosłą (≥18 lat). Zestaw nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 2 roku życia. Możesz się przebadać w każdej chwili, niezależnie od tego, czy osoba testowana wykazuje objawy. Zestaw przeznaczony jest do samodzielnego testowania i może być stosowany jako narzędzie pomocnicze w diagnostyce istniejącego zakażenia COVID-19.
PODSUMOWANIE
Nowe koronawirusy należą do rodzaju ß. SARS-CoV-2 jest ostrą chorobą zakaźną dróg oddechowych. Ludzie są na nią ogólnie podatni. Obecnie głównym źródłem zakażenia są pacjenci zainfekowani nowym koronawirusem, przy czym źródłem zakażenia mogą być również osoby zainfekowane bezobjawowo. Na podstawie aktualnych badań epidemiologicznych okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, zwykle od 3 do 7 dni. Głównymi objawami są gorączka, zmęczenie i suchy kaszel. W niektórych przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśniowe i biegunkę.
ZASADA DZIAŁANIA
Metodę podwójnego przeciwciała (tzw. sandwich) stosuje się do tego produktu w celu wykonania immunochromatografii fazy stałej.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Należy postępować dokładnie według instrukcji dołączonej do zestawu.
2. Dzieciom w wieku od 2 do 15 lat wymazy mogą być pobierane i przebadane przez osobę dorosłą (≥18 lat).
3. Postępować dokładnie według instrukcji użycia.
4. Przed użyciem doprowadzić kasetę testową w pełni do temperatury pokojowej (22 ±3 ℃).
5. Pozostawić kasetę testową szczelnie zamkniętą w etui aż do momentu użycia.
6. Umieścić kasetę testową z woreczka na płaskiej, suchej powierzchni.
7. Stosować wyłącznie dostarczone elementy. Nie zastępować roztworu ekstrakcyjnego żadnym innym płynem.
8. Po pobraniu próbki należy natychmiast włożyć ją do roztworu ekstrakcyjnego.
9. Trzymać kasetę testową na płaskiej powierzchni i unikaj przesuwania kasety do momentu wyświetlenia wyniku.
10. Podczas wykonywania testu należy trzymać inne substancje z dala od niego.
11. Umieścić test w miejscu niedostępnym dla dzieci. W celu uniknięcia włożenia go do ust i spowodowania zadławienia.
12. Jeżeli wynik testu jest pozytywny, należy odizolować się i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub lokalnym ośrodkiem zdrowia.
13. Wynik ujemny powinien być traktowane jako wstępny, a w razie potrzeby należy dokonać potwierdzenia innym testem w kierunku obecności SARS-CoV-2.
14. Nie należy używać zestawu, jeżeli saszetka jest uszkodzona lub otwarta.
15. Nie należy używać ponownie lub wiele razy. Zestaw z testem służy do jednorazowego użytku.
16. Nie testować w bezpośrednim świetle słonecznym ani umieszczać go w bezpośrednim świetle słonecznym po otwarciu opakowania.
17. Nie należy stosować po upływie terminu ważności.
18. Nie stosować zestawu u dzieci poniżej 2 roku życia.
19. Nie dotykać końcówki wymazówki i upewnić się przed użyciem, że nie dotykaj ona żadnej powierzchni.
20. Nie dotykać roztworu ekstrakcyjnego bezpośrednio żadną częścią ciała.
21. Nie należy używać testu, jeżeli w opakowaniu kasety testowej nie ma żelu krzemionkowego.
22. Nie spożywać żelu krzemionkowego. Wyrzucić.
OGRANICZENIA
1. Test wykrywa zarówno żywotne, jak i nieżywotne wirusy SARSCoV i SARS-CoV-2.
2. Zestaw przechowuje się w stanie zamkniętym w temperaturze od 2°C do 30°C z dala od światła przez okres ważności 24 miesięcy. Po otwarciu opakowania kasety testowej (2°C~30°C, wilgotność <65%), należy ją zużyć w ciągu 1 godziny.
3. Wydajność testu jest uzależnione od ilości wirusa (antygenu) w próbce i może być skorelowana z wynikami hodowli wirusa przeprowadzonej na tej samej próbce.
4. Nie stosować zestawu u dzieci poniżej 2 roku życia.
5. Nieprzestrzeganie procedury badania może negatywnie wpłynąć na wyniki badania i/lub unieważnić wyniki badania.
6. Reakcja przed upływem 15 minut może prowadzić do wyników fałszywie ujemnych, reakcja po upływie ponad 15 minut może prowadzić do wyników fałszywie dodatnich.
7. Po użyciu wymazówkę, probówkę i kasetę testową należy włożyć do worka na odpady, a następnie postępować zgodnie z lokalnymi przepisami.