Test przeznaczony jest do samokontroli - Etykieta, oznakowanie, instrukcja obsługi oraz interfejs użytkownika są w języku polskim - Certyfikat CE 0483 - Produkt zawiera deklarację zgodności UE - Oferowany produkt jest wyrobem medycznym jednorazowego użytku oznaczonym znakiem CE. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Opis STREP A'LERT®, test z wymazu z gardła do wykrywania anginy bakteryjnej Wyrób medyczny. Test STREP A’LERT® jest swoistym testem immunologicznym do wykrywania paciorkowca grupy A w infekcji gardła. Pomaga szybko dowiedzieć się, czy ból gardła jest spowodowany przez paciorkowce, czy inne patogeny (zazwyczaj wirusy), które nie wymagają leczenia antybiotykami. Test zapewnia komfortowe badanie i szybką, wiarygodną diagnostykę. Umożliwia uzyskanie wyniku na poziomie badania laboratoryjnego w czasie rzeczywistym (10 minut) w warunkach domowych. Daje możliwość sprawdzenia czy chory potrzebuje antybiotyku, który powinien być stosowany tylko w przypadku infekcji bakteryjnej (angina ropna). Dokładność testu wynosi 96%. Stosowany jest również przez lekarzy. Zawartość opakowania saszetka aluminiowa zawierająca pasek testowy - 1 szt. sterylna wymazówka - 1 szt. sterylna, drewniana szpatułka - 1 szt. butelka z płynem ekstrakcyjnym 1 (niebieska nakrętka) 1 ml - 1 szt. butelka z płynem ekstrakcyjnym 2 (zielona nakrętka) 1 ml - 1 szt. probówka ekstrakcyjna - 1 szt. statyw piankowy - 1 szt. ulotka z instrukcją użytkowania - 1 szt. Wskazania Paciorkowce grupy A są odpowiedzialne za ponad 95% przypadków anginy (infekcji gardła i migdałków o podłożu bakteryjnym). Angina bakteryjna i infekcja wirusowa mogą dawać podobne objawy. Wykonanie wymazu z gardła umożliwia rozpoznanie infekcji i tym samym determinuje skuteczność terapii. Test stosowany jest również w celu wykluczenia anginy. Test STREP A’LERT® należy wykonać w przypadku gdy: objawy infekcji gardła pojawiły się nagle, pojawił się silny ból gardła, problem z przełykaniem, obecny jest biały nalot na migdałkach, infekcji towarzyszy gorączka, nie ma dodatkowych objawów infekcji wirusowej (katar, kaszel), węzy chłonne są powiększone, wystąpiło ogólne osłabienie, możliwe wymioty i ból brzucha. Sposób użycia wyrobu medycznego Przed wykonaniem testu zapoznaj się z instrukcją dołączoną do opakowania. Wynik testu jest wiarygodny tylko wówczas, gdy instrukcja jest ściśle przestrzegana. Test wykonuje się z wymazu pobranego z gardła i migdałków za pomocą wymazówki z bawełnianą końcówką. Pobranie materiału do badania jest nieinwazyjne i bezbolesne, dlatego jest również stosowane u dzieci. Odczyt wyniku możliwy jest już po 5-10 minutach. Nie należy odczytywać testu po upływie 10 minut. Pozytywny wynik testu oznacza, że w próbce wymazu z gardła wykryto antygeny bakterii S.pyogenes i infekcja ma podłoże bakteryjne – wskazana jest konsultacja z lekarzem. Wynik negatywny przemawia za zapaleniem gardła o podłożu wirusowym. Wynik jest nieważny, jeśli bliżej niebieskiej końcówki paska testowego nie pojawia się czerwona linia kontrolna. Test powinien być powtórzony z użyciem nowego testu oraz nowej próbki wymazu z gardła. Przeciwwskazania i środki ostrożności Nie stosować po upływie terminu ważności oraz w przypadku, gdy opakowanie jest uszkodzone. Jeżeli płynne roztwory zetkną się z oczami, skórą lub inną błoną śluzową - należy natychmiast przemyć je wodą i skontaktować się z lekarzem. Nie połykaj płynnego roztworu ani innych części zawartych w opakowaniu. Jeżeli zostaną połknięte - natychmiast udaj się po pomoc medyczną, zabierz ze sobą pozostałe części zawarte w opakowaniu oraz instrukcję użytkowania. Test jednorazowego użytku. Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C. Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie należy używać u dzieci poniżej 2 roku życia. Producent VEDA.LAB Rue de l’Expansion 61000 Cerise, France