MASECZKI MEDYCZNE WYPRODUKOWANE W POLSCE.
ATESTOWANE W POLSKIM
LABORATORIUM. 3 WARTWOWE Z FILTREM MELT BLOWN.
FLITRACJA BFE >=98%. TYP II ES SAFE.
MASECZKI MEDYCZNE UŻYWANE W SZPITALACH, KLINIKACH, GABINETACH MEDYCZNYCH.
OPAKOWANIE 50 SZTUK.
KOLOR NIEBIESKI.
MASECZKI Z USZTYWNIENIEM DRUCIKIEM NA NOS ORAZ ELASTYCZNYMI GUMKAMI.
SKŁADAJĄ SIĘ Z 3 WARSTW. NA ZEWNĄTRZ ZNAJDUJE SIĘ ATESTOWANA WŁÓKNINA SPUNBOND,
WERSTWA WEWNĘTRZNA FILTRUJĄCA >=98% MELTBLOWN ORAZ OD STRONY TWARZY PRZYJAZNA WŁÓKNINA SPUNBOND.
KONTROLOWANY PROCES PRODUKCJI W POMIESZCZENIU CLEAN ROOM ZGODNIE ZE NORMĄ ISO 8.
- MASECZKI MEDYCZNE CHIRURGICZNE KLASA I TYP II
- OPAKOWANIE KARTONIK 50 sztuk
- MASKI ZGODNE Z EUROPEJSKĄ NORMĄ MEDYCZNĄ EN 14683:2019 Type II
- SKUTECZNOŚĆ FILTRACJI BFE >=98%
- ZAREJESTROWANE W UNII EUROPEJSKIEJ JAKO PRODUKT MEDYCZNY (VAT 8%, POLSKI REJESTR PRODUKTÓW MEDYCZNYCH)
- WYPRODUKOWANE W POLSCE Z ATESTOWANYCH SUROWCÓW
Warstwy maseczki:
- Niebieska włóknina spun-bond - osłona
- Wysokowydajna tkanina filtracyjna typu meltblown
- Przyjazna dla skóry włóknina spun-bond
Specyfikacja:
- Maska medyczna chirurgiczna 3 warstwowa na gumkach
- Usztywnienie na nos
- Maska nie sterylna
- Wymiary maski 175mm x 95mm
- Kolor niebiesko biały
- Poziom filtracji BFE >= 98%
- Zgodność z normą medyczną EN 14683:2019 Type II
- Rok produkcji 2020 data ważności 2025 rok
Właściwości maseczek:
- Produkt Polski
- Certyfikowane surowce
- Sterylne środowisko produkcji ISO 8
- Certyfikat badanie CIOP
- Produkt medyczny zgłoszony do URPL
- Certyfikat CE
- Spełniają normę EN 14683:2019 + AC:2019
- Elastyczne bez uciskowe zauszniki
- Normy ISO 13485 / ISO 9001 w trakcie wdrażania
DEKLARACJA ZGODNOŚCI Z PRODUKTEM MEDYCZNYM ORAZ REJESTRACJI MASECZEK W EUROPIE JAKO PRODUKT MEDYCZNY:
POLSKI REJESTR PRODUKTÓW MEDYCZNYCH.
BADANIA LABORATORYJNE WYKONANE W POLSKIM LABORATORIUM:
SPOSÓB ZAKŁADANIA MASECZKI: