Paski przeznaczone do Systemów Monitorowania Kwasu Moczowego UASure i MultiSure. Opakowanie zawiera 25 pasków testowych do kontroli kwasu moczowego.

Paski testowe UASure® cechują się wyjątkowo wysoka jakością uzyskiwanych wyników za sprawą indywidualnie pakowanych pasków. Testy pakowane są indywidualnie w opakowania foliowe szczelnie chroniące przed wilgocią. Pasek do badania kwasu moczowego indywidualnie otwierasz dopiero przed samym pomiarem. Takie rozwiązanie w porównaniu do innych systemów, w których paski pakowane są w słoiczki zbiorcze jest dużo lepszym rozwiązaniem.

Paski testowe UASure® do pomiaru kwasu moczowego z krwi zbudowane są z elektrod. Zasada działania oparta jest na technologii biosensorycznej. Służą do użytku poza ciałem (do diagnostyki in vitro) i są kompatybilne z analizatorem UASure® do pomiaru kwasu moczowego.

Każde opakowanie zawiera dodatkowo procesor kalibrujący.

Specyfikacja:

• Próbka: 3 µL pełnej krwi np. z palca lub żyły.
• Zakres testowy: 3~20 mg/dL.
• Hematokryt: 30%-55%
• Temperatura przechowywania: 4°C ~ 30°C

Paski Testowe UASure® do pomiaru kwasu moczowego z krwi posiadają katalizatory połączone z technologią biosensoryczną. Testy zaprojektowane są w taki sposób, aby w momencie gdy nałożymy krew na pasek w odpowiednim miejscu reakcji, katalizatory kwasu moczowego uruchomiły oksydację kwasu moczowego w krwi. Natężenie elektronów jest mierzone przez czytnik UASure® i skorelowane ze stężeniem kwasu moczowego w próbce krwi.

Kto Powinien kontrolować kwas moczowy i w jakim celu jest robione badanie?

Przy podejrzeniu dny (skazy moczanowej), kontroli jej leczenia, w czasie głodówki, w trakcie leczenia ciężkich schorzeń, przy diagnostyce zaburzenia czynności nerek, przewlekłych zatruciach ołowiem i tlenkiem węgla.

Jak się przygotować do pomiaru?

Badanie krwi należy wykonywać na czczo, ponieważ spożycie obfitego posiłku może zwiększyć np. ocenianą liczbę leukocytów. Pacjent powinien być wypoczęty. Długotrwałe przyjmowanie różnych leków (np. sterydów) może mieć wpływ na wynik badania, dlatego należy wziąć to pod uwagę.

Pobranie Próbki i Przygotowanie

Paski Testowe UASure® do kwasu moczowego są zaprojektowane do użytku z świeżą krwią kapilarną pobraną z palca lub krwi żylnej. Nie używać próbki z osocza lub surowicy. Test musi być wykonany natychmiast (w ciągu 15 minut) po uzyskaniu próbki. Typowe leki przeciwzakrzepowe i heparyna oraz EDTA sodowe mogą być stosowane.

Kalibrowanie

W celu zapewnienia dokładnych pomiarów, urządzenie musi być skalibrowane przy każdym otwarciu nowego opakowania pasków. Karta kodowa jest w każdym opakowaniu pasków i służy do kalibracji. Używaj tylko karty kodowej z opakowania z konkretnymi paskami, które są obecnie w użyciu.

Przebieg Badania

1. Umyj ręce wodą z mydłem i dokładnie wysusz.
2. Wyjmij świeży pasek z opakowania.
3. Wsuń pasek testowy (stroną z kolorem zielonym do góry) w urządzenie, które samo się automatycznie włączy.
4. Na wyświetlaczu pojawi się numer kodu i symbol kropli krwi.
5. Upewnij się, że numer kodu na wyświetlaczu jest zgodny z numerem kodu na opakowaniu pasków. Jeżeli kod na ekranie jest inny, włóż odpowiednią kartę kodową z opakowania pasków tak aby oba numery były takie same.
6. Po uzyskaniu próbki krwi kapilarnej lub żylnej, należy umieścić ją w odpowiednim miejscu na pasku.
7. Po wprowadzeniu krwi na pasek wynik badania pojawi się po 30 sekundach.
8. Zużyty pasek należy wyrzucić.

Termin ważności średnio 12 miesięcy. Jeśli paski testowe będą odpowiednio przechowywane to będą ważne do końca daty ważności.

• Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C (39°F do 86°F) .
• Trzymać z dala od źródeł ciepła i światła słonecznego .
• Nie zamrażać.

Dokładność UASure

Dokładność opisuje, jak dobrze odczyty z systemu testowego (urządzenie i paski testowe) zgadzają się z odczytami z akceptowanego systemu odniesienia (analizator laboratoryjny). Niezależne laboratoria w Hamburgu i Postfach w Szwajcarii uznały, że miernik UASure jest bardzo dokładny, a wyniki z obu laboratoriów dobrze odpowiadały z wynikami z testera EPAC 6140. Badania porównawcze krwi kapilarnej i żylnej między systemem UASure a systemem Hitachi / Roche dają następujące dane regresji liniowej:

Precyzja UASure

Precyzja opisuje, jak spójne odczyty pochodzą z tego samego systemu testowego. Do badań precyzji w trakcie i między seriami wykorzystano trzy serie pasków testowych UASure. Krew żylna w probówkach z heparyną została wzbogacona do 4 stężeń. Odczyty kwasu moczowego we krwi rejestrowano przez 10 dni, uzyskując 100 punktów danych dla każdego stężenia. Dane uśredniono za pomocą trzech partii pasków testowych, jak pokazano w tabeli obok:

Deklaracja zgodności: Urządzenie i testy UASure® firmy AplexBio spełniają wymogi norm regulacyjnych UE w zakresie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro - dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego oraz Rady ("dyrektywa IVD"). Posiadają oznaczenie znakiem CE0123 wydanym przez Niemiecki instytut ds. jakości TÜV SÜD.