Gdy dopadnie Cię ból, nie zastanawiasz się, czym naprawdę jest, ani skąd się wziął. Po prostu szukasz skutecznej metody, by go jak najszybciej wyeliminować. Sięgnij więc po lek silniejszy od bólu - Nimid, który uderza we wszystkie punkty bólu. Nimid  ma także działanie przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

1. Skład

czynna substancja: nimesulide.

1 saszetka(2 g granul) zawiera

nimesulide 100 mg;

pomocnicze substancje: laktozy

monohydrat, poidon, sacharyna sodu, kwas c

ytrynowy, monohydrat; środeksmakowy poma

rańcza, krzemowi dwutlenek jes

t koloidowybezwodny.

Lekarska forma

Granule.

Główne fizykochemiczne właściw

ości: granule jasnożółtegokolo

ru z pomarańczowym  zapachem.

grupa farmakoterapeutyczna

niesteroidowy przeciwzapalne i antyreumatycz

ne środki. KodАТХ М01А Х17.

Farmakologiczne właściwości

Farmakodynamika.

Nimid® - niesteroidowy przeciw

zapalny środek grupy   metanosulfonanilidów, który p

rzejawia przeciwzapalną,  przeciwbólowe i przeciwgorączkowe działanie.

Leczniczedziałanie Nimidy  je

st określone tym, że on współd

ziała zkaskadą kwasu arachidonowym i redukuje biosyntezę prostaglandyn poprzez hamowanie cyklooksygenazy.

Farmakokinetyka. W ludzkim ciele, nimesulid jest dobrze wchłaniany przez podawanie doustne, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 2-3 godzin. Aż 97,5% nimesulidu wiąże się z białkami osocza. Nimesulide aktywnie metabolizowany w wątrobie z udziałem CYP2C9, izoenzym cytochromu P450. Głównym metabolitem jest pochodna para-hydroksylowa, która ma również działanie farmakologiczne. Okres półtrwania wynosi od 3,2 do 6 godzin. Nimesulid jest wydalany z ciała w moczu - około 50% podanej dawki. Około 29% podanej dawki jest wydalane z kałem w postaci zmetabolizowanej. Tylko 1-3% jest wydalane z organizmu w postaci niezmienionej. Profil farmakokinetyczny osób starszych nie ulega zmianie. Wskazania Leczenie ostrego bólu, pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Nimesulid należy stosować tylko jako lek drugiego rzutu. Decyzja o powołaniu nimesulidu powinna opierać się na ocenie wszystkich zagrożeń dla danego pacjenta

Przeciwwskazania Znana nadwrażliwość na nimesulid lub jakikolwiek składnik leku. Reakcje hiperglikemiczne w historii (skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka) dotyczące stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Reakcje hepatotoksyczne na Nimesulid w historii. Jednoczesne stosowanie innych substancji o potencjalnej hepatotoksyczności. Alkoholizm i narkomania. Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w przeszłości związana z wcześniejszym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Wrzód żołądka lub choroba wrzodowa dwunastnicy w fazie zaostrzenia, przebyte owrzodzenia, perforacja lub krwawienie w przewodzie pokarmowym. Obecność w wywiadzie krwawień mózgowo-naczyniowych lub innych krwotoków, a także chorób związanych z krwawieniem. Ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi. Ciężka niewydolność serca. Ciężkie zaburzenia czynności nerek. Niewydolność wątroby. Pacjenci z podwyższoną temperaturą ciała i / lub objawami grypopodobnymi. Dzieci poniżej 12 lat. Trzeci trymestr ciąży i okres karmienia piersią.

Interakcja z innymi lekami i innymi rodzajami interakcji Interakcje farmakodynamiczne. Kortykosteroidy: zwiększa się ryzyko wystąpienia wrzodu w przewodzie pokarmowym lub krwawieniu. Przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSSRI): Zwiększa ryzyko krwawienia w przewodzie pokarmowym. Leki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna lub kwas acetylosalicylowy, dlatego połączenie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia. Jeśli takiej terapii skojarzonej nie można uniknąć, należy przeprowadzić dokładną obserwację krzepnięcia krwi. Diuretyki, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę i antagoniści angiotensyny II. NLPZ mogą łagodzić działanie diuretyków i innych leków przeciwnadciśnieniowych. U niektórych pacjentów z niewydolnością nerek (na przykład u pacjentów w podeszłym wieku lub liofilizowane) połączonego stosowania inhibitorów ACE, antagonistów angiotensyny II, substancji, które hamują lub systemu cyklooksygenazy możliwe dalsze pogorszenie funkcji nerek i występowanie ostrej niewydolności nerek, które jest zwykle odwracalny. Te interakcje powinny być brane pod uwagę, gdy pacjent stosuje Nimid® w tym samym czasie co inhibitory ACE lub antagoniści angiotensyny II. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu takiego połączenia, szczególnie u osób starszych. Pacjenci powinni otrzymać wystarczającą ilość płynów, a czynność nerek powinna być ściśle monitorowana po rozpoczęciu takiego połączenia. Nimesul tymczasowo osłabia działanie furosemidu na odstawienie sodu iw mniejszym stopniu - eliminuje potas, a także zmniejsza działanie moczopędne. Jednoczesne podawanie furosemidu i Nimidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub serca upośledza ostrożność.

U zdrowych ochotników, Nimesulide szybko zmniejsza działanie furosemidu, który jest ukierunkowany na wydalanie sodu i, w mniejszym stopniu, na eliminację potasu, a także zmniejsza działanie moczopędne. Jednoczesne użycie nimesulidu i furosemid powoduje zmniejszenie (około 20%) do powierzchni pod krzywą stężenie-czas”(AUC») i zmniejszenie łącznego wydalanie furosemid niezmienione furosemid klirensu nerkowego. Interakcje farmakokinetyczne z innymi lekami. Istnieją doniesienia, że ​​NLPZ zmniejszają klirens litu, prowadząc do zwiększenia stężenia litu w osoczu i toksyczności litu. Podczas podawania produktu Nimda pacjentom leczonym litem często konieczne jest monitorowanie stężenia litu w osoczu. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji glibenklamidem, teofilina, warfaryna, digoksyna, cymetydyny i środki zobojętniające kwasy (kombinacja glinu i wodorotlenek magnezu) in vivo. Nimesulid hamuje aktywność enzymu CYP2C9. Przy stosowaniu równocześnie z Nimidem, lekami będącymi substratami tego enzymu, ich stężenie w osoczu może wzrosnąć. Należy zachować ostrożność, jeśli nimesulid podawać mniej niż 24 godziny przed lub w co najmniej 24 godzin po przyjęciu metotreksat, jak to możliwe w celu zwiększenia tej ostatniej w osoczu krwi i zwiększa jego toksyczność. Ze względu na wpływ na prostaglandyny nerek inhibitory syntezazy, w tym nimesulid, mogą zwiększać nefrotoksyczność cyklosporyn. Wpływ innych leków na nimesulid. Badania in vitro wykazały, że nimesulid jest wypierany z miejsc wiążących się z tolbutamidem, kwasem salicylowym i kwasem walproinowym. Pomimo tego, że te interakcje wykryto w osoczu, efektów tych nie zaobserwowano w klinicznym stosowaniu leku.

Funkcje aplikacji Niekorzystne skutki uboczne mogą być zminimalizowane przez zastosowanie najniższej skutecznej dawki dla najkrótszego okresu czasu niezbędnego do kontrolowania objawów. Jeśli leczenie nie jest skuteczne (zmniejszenie objawów choroby), należy przerwać leczenie. Podczas leczenia należy unikać nimesulidu jednoczesne korzystanie z hepatotoksycznych leków i powstrzymania się od picia alkoholu. Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych może maskować wzrost temperatury ciała związany z zakażeniem bakteryjnym tła. Jeśli gorączka lub objawy grypopodobne pojawienie się objawów u pacjentów stosujących nimesulid, lek należy odstawić. Istnieją doniesienia o poważnych reakcjach wątroby w leczeniu nimesulidu, w tym o skutkach śmiertelnych. Pacjenci, u których objawy są podobne do objawów uszkodzenia wątroby, takie jak brak łaknienia, nudności, wymioty, bóle brzucha, zwiększone zmęczenie, ciemne zabarwienie moczu, lub u pacjentów, których dane są badania laboratoryjne czynności wątroby odbiegające od normy, należy przerwać przyjmowanie leku . Wielokrotne mianowanie nimesulidu na takiego pacjenta jest przeciwwskazane. Podczas leczenia Nimidem pacjent powinien powstrzymać się od stosowania innych środków przeciwbólowych. Unikać jednoczesne stosowanie innych leków z grupy NLPZ, w tym selektywnych inhibitorów COX-2.

Pacjenci, którzy używają nimesulidu i mają objawy grypopodobne, powinni przestać go używać.

U osób w podeszłym wieku występuje zwiększona częstotliwość niepożądanych reakcji na NLPZ, szczególnie w odniesieniu do możliwego krwawienia i perforacji w przewodzie pokarmowym, co może być śmiertelnie niebezpieczne. Wrzód, krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego może stanowić zagrożenie dla pacjenta, w szczególności jeśli historii dowodów, że podobne zjawiska wystąpiła u pacjenta przy użyciu innej NLPZ (bez ograniczenia czasowego). Ryzyko wystąpienia takich zdarzeń wzrasta wraz ze wzrostem dawki NLPZ u pacjentów z historią choroby wrzodowej przewodu pokarmowego, szczególnie skomplikowane krwawienie lub perforacja, oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Tacy pacjenci powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej możliwej skutecznej dawki. Dla tych pacjentów, a także dla tych, którzy równolegle niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków, które zwiększają ryzyko wystąpienia powikłań w układzie pokarmowym, należy rozważyć leczenie skojarzone z użyciem substancji ochronnych, takich misoprostolu lub inhibitorów pompy protonowej. Pacjenci z toksycznymi uszkodzeniami przewodu pokarmowego, zwłaszcza u osób starszych, należy zgłaszać niezwykłe objawy pojawiają się w obszarze przewodu pokarmowego, zwłaszcza krwawienia. Jest to szczególnie ważne na początkowych etapach leczenia. Pacjenci przyjmujący jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenie lub krwawienie, takie jak kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory płytek krwi (kwas acetylosalicylowy) powinny być informowany o konieczności uważać przy stosowaniu nimesulidu. W przypadku pacjenta przyjmującego preparat Nimid® należy przerwać krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego. NLPZ ostrożność jest konieczna u pacjentów z chorobą Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego w historii jako nimesulidu może doprowadzić do ich uszkodzenia. Nimesulid jednoczesne stosowanie innych leków, takich jak doustne środki antykoncepcyjne, leki przeciwzakrzepowe, środki przeciwpłytkowe mogą powodować zaostrzenie choroby Crohna i inne choroby układu oddechowego. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i / lub niewydolność serca w historii, a także u pacjentów z zatrzymaniem płynów i obrzęk w organizmie przez stosowanie NLPZ wymaga odpowiedniego monitorowania i skonsultować się z lekarzem.

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne pozwalają stwierdzić, że niektóre NLPZ, szczególnie w wysokich dawkach i Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nieznacznego ryzyka zatorów tętnic odcinków, takich jak zawał mięśnia sercowego i udaru mózgu. Aby wykluczyć ryzyko wystąpienia tych zjawisk podczas korzystania z danych nimesulidu, nie wystarczy. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ostrą niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i / lub chorobą naczyń mózgowych powinni przepisywać nimesulid po dokładnej ocenie stanu. Podobnie, działania przed przepisywania leku pacjentom z czynników ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, takich jak nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca insulinozależna, przy paleniu. Pacjenci z niewydolnością nerek lub z niewydolnością serca lek należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość pogorszenia funkcji nerek. W przypadku pogorszenia stanu pacjenta należy przerwać leczenie. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku należy uważnie monitorować ze względu na możliwość wystąpienia krwawienia i perforacji przewodu pokarmowego, upośledzenia czynności nerek, czynności wątroby lub serca. Ponieważ nimesulid może wpływać na czynność płytek krwi, należy go przepisać ostrożnie pacjentom ze skazą krwotoczną. Jednak nimesulid nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym. Były doniesienia o rzadkich przypadkach ciężkich reakcji skórnych przy stosowaniu NLPZ, niektóre mogą być śmiertelnie niebezpieczne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy naskórka. W większości przypadków, jeśli pierwszy miesiąc wcześniej w wyznaczonym przebiegu leczenia napotkał tej reakcji, ryzyko ich wystąpienia u pacjentów wzrasta znacząco. Nimid® powinny być przerwane w pierwszych oznak wysypki, zmian błony śluzowej lub innych reakcji alergicznych.

Substancje pomocnicze. Lek zawiera laktozę. Jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Stosować podczas ciąży lub karmienia piersią. Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na ciążę i / lub rozwój płodu. Dane z badań epidemiologicznych sugerują, że wczesne stosowanie leków hamujących syntezę prostaglandyny może zwiększać ryzyko samoistnej aborcji, płodowej choroby serca i gastroschis we wczesnych stadiach ciąży. Całkowite ryzyko wystąpienia anomalii układu sercowo-naczyniowego wzrosło z mniej niż 1% do około 1,5%. Uważa się, że ryzyko zwiększa się wraz ze wzrostem dawki i czasu stosowania. Nie należy przyjmować leku Nimesulide w 1. i 2. trymestrze ciąży bez pilnej potrzeby. Podczas stosowania leku kobiety, które próbują zajść w ciążę lub w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, powinny wybrać najniższą możliwą dawkę i najmniej możliwy czas trwania leczenia. W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą prowadzić do rozwoju płodowego: toksyczne uszkodzenie płucne (z przedwczesnym zamknięciem przewodów tętniczych i nadciśnieniem tętniczym w układzie tętnicy płucnej); dysfunkcja nerek, która może prowadzić do niewydolności nerek z rozwojem niedożywienia. Matka i płód pod koniec ciąży są możliwe: wzrost czasu krwawienia, efekt antyagregacyjny, który może wystąpić nawet przy zastosowaniu bardzo niskich dawek leku; Hamowanie czynności skurczowej macicy, co może prowadzić do opóźnienia lub wydłużenia okresu porodu.

Dlatego Nimesulid jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Jako NSAID hamujące syntezę prostaglandyny, nimesulid może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu żółciowego, nadciśnienie płucne, skąpomocz i malarię. Ryzyko wystąpienia krwawienia, nasilenia pracy i obrzęków obwodowych wzrasta. Istnieją osobne doniesienia o niewydolności nerek u niemowląt, których matki używały nimesulidu pod koniec ciąży. Badania na zwierzętach wykazały nietypową toksyczność leku, ale nie ma wiarygodnych danych na temat stosowania nimesulidu u kobiet w ciąży. Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane, dlatego nie zaleca się mianowania nimesulidu w 1. i 2. trymestrze ciąży. Ponieważ nie wiadomo, czy nimesulid przenika do mleka kobiecego, jego stosowanie jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nimesulid może pogarszać płodność u kobiet, dlatego nie zaleca się kobietom, które próbują zajść w ciążę. Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę lub kobiety poddawane badaniom przesiewowym na niepłodność, powinny rozważyć zakończenie stosowania nimesulidu. Jeśli ciąża zostanie stwierdzona po zastosowaniu nimesulidu, należy poinformować o tym lekarza. Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy pojazdami mechanicznymi lub innymi mechanizmami. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu nimesulidu na zdolność prowadzenia pojazdów lub innych środków mechanicznych, ale jeśli pacjenci leczeni nimesulidem mieli bóle głowy, zawroty głowy lub senność, powinni odmówić prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów.

Sposób podawania i dawka W celu zminimalizowania możliwych niepożądanych skutków ubocznych minimalną skuteczną dawkę należy zużyć w jak najkrótszym czasie. Zaleca się stosowanie po jedzeniu. Maksymalny czas trwania kursu leczenia wynosi - 15 dni. Dorośli 1 saszetka (100 mg) 2 razy dziennie. Pacjenci w podeszłym wieku. Nie jest wymagane dostosowanie dawki. Dzieci w wieku 12 lat i więcej. Nie jest wymagane dostosowanie dawki.

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml / min) nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml / h) jest przeciwwskazaniem do stosowania leku Nimida.

Zawartość saszetki należy rozpuścić przed użyciem w 1 szklance ciepłej wody i natychmiast wypić. Dzieci Nimod® dla dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazany. Przedawkowanie Objawy ostrego przedawkowania NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) są zwykle ograniczone do następujących: letarg, senność, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu. Objawy te są zazwyczaj odwracalne podczas leczenia podtrzymującego. mogą wystąpić krwawienia z przewodu pokarmowego, nadciśnienie, ostra niewydolność nerek, depresja oddechowa, śpiączkę, ale takie zdarzenia są rzadkie. Zgłaszano reakcje anafilaktoidalne w stosowaniu dawek terapeutycznych NLPZ i w przypadku przedawkowania. Nie ma konkretnego antidotum. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący. Dane o produkcji nimesulidu przez hemodializę, ale jeśli weźmiemy pod uwagę wysoki stopień wiązania z białkami osocza nimesulidu (aż 97,5%), to jest mało prawdopodobne, aby dializa będzie skuteczna. Jeśli masz objawy przedawkowania lub po zastosowaniu dużej dawki w ciągu 4 godzin po jego pacjentów przyjmowania można przypisać: sztuczne wywoływanie wymiotów i / lub odbioru węgla aktywowanego (60-100 g dla dorosłych) i / lub odbioru osmotycznych środków przeczyszczających. Wymuszona diureza, zwiększenie moczu alkalicznych hemodializy i hemoperfuzja mogą być nieskuteczne ze względu na wysoki stopień nimesulidu wiązania się z białkami osocza. Funkcja nerek i wątroby powinna być monitorowana.

Działania niepożądane Z krwi i układu chłonnego: niedokrwistość, eozynofilia, trombocytopenia, pancytopenia, plamica. Od układu odpornościowego: zwiększona wrażliwość, anafilaksja. Zaburzenia metaboliczne: hiperkaliemia. Z psychiki: poczucie lęku, nerwowość, okropne sny. Układ nerwowy: zawroty głowy, ból głowy, senność, encefalopatia (zespół Reye'a). Z boku oczu: nieprzejrzystość, zaburzenia widzenia. Ze słuchu i równowagi, zawroty głowy (zawroty głowy). Ponieważ układ krążenia: tachykardia, krwotok, labilne ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie tętnicze, zwiększone ryzyko tętniczych powikłań zakrzepowych, takich jak udar mózgu lub zawał serca, niewydolność serca. Od układu oddechowego: duszność, astma, skurcz oskrzeli. Z przewodu pokarmowego: biegunka, nudności, wymioty, w tym wymioty krwi, zaparcia, gazy, zapalenie błony śluzowej żołądka, ból brzucha, niestrawność, zapalenie jamy ustnej, czarne jelit, krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacja żołądka, dwunastnicy / , nasilenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna. Z układu wątrobowo-żółciowego: zapalenie wątroby; piorunami (piorunująca) zapalenia wątroby, w tym skutki śmiertelne żółtaczki; cholestaza Skóra: świąd, wysypka, nadmierne pocenie się, rumień, zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk anhionevrotychyny, obrzęk twarzy, poliformna rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy naskórka. Układ moczowy: bolesne oddawanie moczu, krwiomocz, zatrzymanie moczu, niewydolność nerek, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek. Zaburzenia ogólne: obrzęk, złe samopoczucie, astenia, hipotermia. Indeksy laboratoryjne: podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych.

Okres przydatności do spożycia

3 lata

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Pakowanie

2 g w saszetce.

Kategoria wyjazdu

Na receptę.

Producent

Kusum Helthker Pvt Ltd /

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Lokalizacja producenta i jego adres miejsca działania

SP-289 (A), obszar przemysłowy RIOCO, Chopanki, Bhivadi, dyst. Alvar (Rajasthan), Indie /

SP-289 (A), RIICO Industrial Area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), Indie.