Jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym , do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Wskazania do stosowania:

Stosuje się go tradycyjnie w łagodnych  stanach napięcia nerwowego i trudnościach w zasypianiu.

Jak stosować lek

Stosować doustnie.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• w łagodnych  stanach napięcia nerwowego  2 tabletki powlekane 3 razy na  dobę,
• w przypadku trudności w zasypianiu jako lek wspomagający sen 2 tabletki powlekane na godzinę przed udaniem się na spoczynek.

Jeżeli w czasie stosowania leku objawy nie ustępują i utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem.

Maksymalna dawka dobowa leku to 6 tabletek.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (suche wyciągi z korzenia kozłka i szyszek chmielu) i rośliny z rodzin kozłkowate (Valerianaceae) i konopiowate (Cannabaceae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem.

Dzieci

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Dane dotyczące interakcji farmakologicznych z innymi lekami są ograniczone. Nie odnotowano istotnych klinicznie interakcji z lekami metabolizowanymi przez izoenzymy CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 lub CYP 2E1 cytochromu P450.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu leczniczego i syntetycznych leków uspokajających.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek stosować doustnie, popijając  tabletkę wodą.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Po przyjęciu leku pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Lek zawiera glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo, lecytynę sojową oraz barwnik czerwieni allura AC lak glinowy (E129).

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem.

Lek może powodować reakcje alergiczne.

Możliwe działania niepożądane

• Jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: nieznana ( nie może być określana na podstawie dostępnych danych).
• Podczas stosowania leku mogą wystąpić  zaburzenia żołądka i jelit: nudności, skurczowe bóle brzucha – częstość nieznana.

Jeśli wystąpią inne, nieopisane powyżej działania niepożądane należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP.
• Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Składniki

Substancjami czynnymi leku są wyciąg wodno-alkoholowy suchy z korzenia kozłka (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum) i wyciąg suchy z szyszek chmielu (Lupuli floris extractum siccum).

Jedna tabletka powlekana zawiera:

100 mg wyciągu wodno-alkoholowego (jako wyciąg suchy) z Valeriana officinalis L.s.l., radix (korzeń kozłka) (3 – 6 : 1), ekstrahent: etanol (70% V/V)  i 32 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Humulus lupulus L., flos (szyszki chmielu) (4 – 8 : 1 ), ekstrahent: etanol (40% V/V).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glukoza ciekła suszona rozpyłowo, lecytyna sojowa,  czerwieni allura AC lak glinowy (E129).

Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, maltodekstryna, celuloza mikrokrystaliczna z dodatkiem krzemionki koloidalnej bezwodnej, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, otoczka Opadry II (alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek E171, makrogol 3350, indygotyny lak glinowy (E132)).

Producent

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA

ul. św. Mikołaja 65/68

50-951 Wrocław

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.