MUFLUIL FORTE 10 ampułek po 2 ml

wyrób medyczny,

sterylny roztwór do nebulizacji na bazie N-acetylocysteiny i hialuronianu sodu

Mufluil Forte to sterylny roztwór do nebulizacji zawierający N-acetylocysteinę i kwas hialuronowy (otrzymany w procesie biotechnologicznym, niezawierający białek zwierzęcych), przeznaczony do ochrony przed infekcjami i zaczerwienieniem śluzówki nosa, jamy ustnej i gardła.

N-acetylocysteina zmniejsza lepkość śluzu, nawilża śluzówkę i przynosi ulgę w objawach związanych z reakcjami zapalnymi, takich jak trudność w przełykaniu, uczucie ciała obcego w gardle, łaskotanie lub suchość.

Kwas hialuronowy przylega do powierzchni błony śluzowej i zatrzymując fizjologicznie obecną wodę, tworzy film ochronny, przynosząc ulgę podrażnionej śluzówce. Bariera ta pomaga zachować integralność błony śluzowej i chroni przed działaniem czynników zewnętrznych oraz patogenów.

Wskazania

Mufluil Forte jest sterylnym roztworem do nebulizacji, wskazanym do stosowania w przypadku ostrych lub przewlekłych schorzeń układu oddechowego (zapalenie migdałków, gardła, krtani, nieżyt nosa, zapalenie tchawicy i oskrzeli, zapalenie oskrzeli), kaszlu różnego pochodzenia, objawów przeziębienia lub grypy, zapalenia strun głosowych, zaczerwienienia gardła, chrypki, problemów z oddychaniem w przebiegu choroby refluksowej przełyku, jak również w rekonwalescencji po zabiegach laryngologicznych.

Skład

N-acetylocysteina, sól sodowa kwasu hialuronowego, olejek eteryczny tymiankowy,

sól dwusodowa kwasu wersenowego, Polisorbat 20, diwodorofosforan sodu

dwuwodny, wodorofosforan sodu siedmiowodny, wodorotlenek sodu, woda.

Sposób użycia

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: zawartość jednej ampułki preparatu 2 razy dziennie.

Dzieci w wieku 2-6 lat: połowa zawartości ampułki 2 razy dziennie. Pojemnik zawiera podziałkę wskazującą połowę dawki.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki preparatu.

Roztwór należy podawać za pomocą urządzeń przeznaczonych do aerozoloterapii (inhalatorów tłokowych; preparat

nieodpowiedni do urządzeń ultradźwiękowych).

Instrukcja podania

Przed i po użyciu wyrobu należy dokładnie umyć ręce.

Aby prawidłowo podać preparat, należy:

1. Zgiąć i oderwać ampułkę od paska, z którym jest połączona;

2. Delikatnie wstrząsnąć ampułkę przed użyciem;

3. Otworzyć ampułkę przekręcając zamknięcie;

4. Naciskając ściany ampułki z umiarkowaną siłą, wlać wskazaną ilość roztworu do zbiornika nebulizatora, a następnie dodać roztwór soli

fizjologicznej w stosunku 1:1.

Produkt należy aplikować donosowo (używając maski lub końcówki donosowej) za pomocą urządzenia przeznaczonego do aerozoloterapii;

5. W przypadku zastosowania połowy dawki, pojemnik można zamknąć przez odwrócenie i wciśnięcie zatyczki.

Zamknięta w ten sposób ampułka powinna być przechowywana w temperaturze pokojowej, a jej zawartość zużyta w ciągu

24 godzin od pierwszego otwarcia.

Produkt może być stosowany o każdej porze dnia bez żadnych szczególnych ograniczeń w tym zakresie. Czas leczenia zależy od charakteru i nasilenia

objawów, ale nie powinien przekraczać 30 dni. Jeśli objawy nie ustąpią po upływie określonego czasu, należy skonsultować się z lekarzem.

Dodatkowe informacje

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Unikać kontaktu z oczami.

Obecność siarkowego zapachu jest charakterystyczna dla jednego ze składników preparatu i nie świadczy o zmianie jego właściwości.

Nie należy stosować po upływie terminu ważności lub gdy opakowanie jest naruszone lub uszkodzone.

Ze względu na reakcje N-acetylocysteiny z niektórymi materiałami (gumą, żelazem, miedzią), zaleca się stosowanie akcesoriów do

inhalacji ze szkła lub plastiku. Gumowe lub metalowe elementy urządzenia do inhalacji należy dokładnie umyć bezpośrednio po użyciu.

Podawanie N-acetylocysteiny, szczególnie w postaci aerozolu, może zwiększać płynność wydzieliny śluzowej oraz jej ilość w obrębie

oskrzeli, zwłaszcza na początku leczenia. W przypadku wystąpienia takich objawów oraz braku możliwości odkrztuszenia nadmiaru wydzieliny

należy skontaktować się z lekarzem.

N-acetylocysteina może być stosowana z innymi środkami rozkurczającymi oskrzela lub lekami o działaniu kurczącym naczynia krwionośne,

ale przez możliwie jak najkrótszy czas.

N-acetylocysteinę należy stosować ze szczególną ostrożnością i pod kontrolą lekarza, jeśli:

• pacjent cierpi na astmę oskrzelową. Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu

w przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli (bronchospazmu);

• u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy,

szczególnie w przypadku osób przyjmujących leki o znanym działaniu drażniącym na

śluzówkę przewodu pokarmowego.

Interakcjeinterakcji z innymi lekami.

Przed zastosowaniem preparatu w połączeniu z innymi lekami lub wyrobami medycznymi należy zasięgnąć porady lekarza.

Konsultacja z lekarzem jest zalecana w przypadku jednoczesnego stosowania N-acetylocysteiny i następujących leków:

• nitrogliceryna: przyjmowana razem z N-acetylocysteiną może powodować niedociśnienie tętnicze i bóle głowy,

może wymagać kontrolowania ciśnienia krwi;

• antybiotyki: w badaniach in vitro wykazano, że skuteczność kuracji antybiotykowej może być obniżona przy jednoczesnym stosowaniu N-acetylocysteiny.

Badania laboratoryjne:

• N-acetylocysteina może wpływać na wyniki niektórych badań krwi i analizy moczu (badań kolometrycznych oceniających poziom

salicylanów i badań stężenia ciał ketonowych). Przed ich wykonaniem należy skonsultować się z lekarzem.

Przeciwwskazania

Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej dwóch lat. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu.

Nie ma wystarczających dowodów na to, że produkt może być bezpiecznie przyjmowany przez kobiety w ciąży i w okresie karmienia piersią,

dlatego przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Dla bezpieczeństwa pacjenta nie należy przyjmować N-acetylocysteiny z innymi lekami, a w szczególności z następującymi preparatami:

• leki przeciwkaszlowe: powodując zmniejszenie odruchu kaszlu, mogą przyczyniać się do nadmiernego nagromadzenia wydzieliny w oskrzelach;

• leki, które zatrzymują lub ograniczają ilość śluzu w oskrzelach (cholinolityki): ich działanie może być przeciwne do działania N-acetylocysteiny.

Działania niepożądane

Długotrwałe przyjmowanie produktów do stosowania miejscowego może prowadzić do występowania reakcji uczuleniowych.

W takich przypadkach należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza w celu ustalenia właściwej terapii. Jeśli u pacjenta

wystąpiły działania niepożądane, które zostały lub nie zostały opisane w ulotce, należy to zgłosić lekarzowi lub farmaceucie.

Stosowanie N-acetylocysteiny może powodować działania niepożądane takie jak: reakcje alergiczne, skurcz oskrzeli, wodnisty wyciek

z nosa, obturacja oskrzeli, zapalenie jamy ustnej, wymioty, mdłości, pokrzywka, wysypka i świąd.

W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano poważne wykwity skórne (zespół Lyella lub Stevens-Johnsona).

W większości przypadków do wystąpienia wspomnianych reakcji skórnych przyczynił się inny lek. Jeśli pacjent zauważy u siebie

takie wykwity, powinien od razu przerwać stosowanie N-acetylocysteiny i zasięgnąć porady lekarza.

Niektóre badania wskazują na możliwość zmniejszenia fizjologicznej agregacji płytek krwi na skutek przyjmowania N-acetylocysteiny.

Przechowywanie

Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, z dala od źródeł ciepła w temperaturze poniżej 25°C.

Data ważności znajduje się na opakowaniu, aluminiowej saszetce i ampułkach i odnosi się do nienaruszonego oraz właściwie

przechowywanego produktu. Ampułki należy przechowywać w saszetce ochronnej, z dala od światła i ciepła.

W przypadku zastosowania połowy dawki, zamkniętą ampułkę należy przechowywać w temperaturze pokojowej i zużyć w ciągu 24 godzin od otwarcia.

Wyrobów medycznych nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi.

Dystrybutor: Solinea Sp. z o. o. Sp. K.