Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.Nie stosować w przypadku niedrożności jelit lub bólu brzucha o nieznanej etiologii.Jednoczesne leczenie żywicą kationowymienną na bazie sulfonianu polistyrenu wapnia lub sodu.
Działania niepożądane: Niepożądane działania produktu leczniczego zidentyfikowane po wprowadzeniu do obrotu produktu złożonego zawierającego sorbitol, sodu cytrynian i sodu laurylosulfooctan są wymienione w tabeli poniżej. Częstość występowania działań niepożądanych jest wyrażona w następujący sposób: • Bardzo często (≥ 1/10) • Często (≥ 1/100 i < 1/10) • Niezbyt często (≥ 1/1 000 i < 1/100) • Rzadko (≥ 1/10 000 i < 1/1 000) • Bardzo rzadko (< 1/10 000) • Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka) Zaburzenia układu pokarmowego Częstość nieznana Ból w jamie brzusznej a Dyskomfort okołodbytniczy Luźne stolce a: w tym dyskomfort w jamie brzusznej, ból brzucha i ból w nadbrzuszu Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Interakcje: Interakcje z żywicą kationowymienną na bazie sulfonianu polistyrenu wapnia lub sodu Przeciwwskazane jest stosowanie sorbitolu w skojarzeniu z sulfonianem polistyrenu wapnia lub sodu (podawanym doustnie/doodbytniczo): ryzyko martwicy jelita o możliwym śmiertelnym skutku. Nie należy stosować innych doodbytniczych produktów leczniczych równocześnie z Microlax, gdyż mogą zostać usunięte z przewodu pokarmowego i nie wchłonięte.
Środki ostrożności: Ostrzeżenia Skonsultować się z lekarzem w przypadku utrzymywania się objawów przez więcej niż kilka dni. Unikać stosowania przez długi okres. Leczenie zaparć z zastosowaniem produktów leczniczych stanowi jedynie dodatkowy środek względem zdrowego trybu życia: zalecane spożywanie dużych ilości płynów i błonnika pokarmowego; zalecana aktywność fizyczna i ćwiczenia na pobudzenie pracy jelit. Niezalecane stosowanie łącznie z innymi produktami leczniczymi Produktu leczniczego nie należy stosować w skojarzeniu z żywicą kationowymienną na bazie sulfonianu polistyrenu wapnia lub sodu (podawaną doustnie lub doodbytniczo): ryzyko martwicy okrężnicy z możliwym skutkiem śmiertelnym. Środki ostrożności Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w przypadku występowania stanu zapalnego żylaków odbytu, szczeliny odbytu lub zapalenia odbytnicy i okrężnicy powiązanego z krwawieniem. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów ze stanem zapalnym lub owrzodzeniem jelita grubego lub cierpiących na ostre zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Prowadzenie pojazdów: Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie: Nie zidentyfikowano objawów przedawkowania na podstawie analizy danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu oraz literatury naukowej dotyczącej stosowania doodbytniczych postaci substancji czynnych.
Ciąża: Ciąża Brak wystarczających danych i odpowiednio kontrolowanych badań dotyczących stosowania u kobiet w ciąży.Jako że produkt charakteryzuje się prawdopodobnie ograniczonym wchłanianiemogólnoustrojowym, w przypadku użycia zgodnego z zaleceniem, nie przewiduje się niekorzystnego wpływu w razie stosowania w czasie ciąży. Karmienie piersią Nie jest wiadome, czy sodu cytrynian, sodu laurylosulfooctan i sorbitol przenikają do mleka matki. Jako że produkt charakteryzuje się prawdopodobnie ograniczonym wchłanianiemogólnoustrojowym, w przypadku użycia zgodnego z zaleceniem, nie przewiduje się niekorzystnego wpływu na noworodki/niemowlęta w razie stosowania podczas karmienia piersią.W związku z tym należy rozważać stosowanie niniejszego produktu leczniczego w czasie ciąży i karmienia piersią tylko w razie konieczności. Płodność Badania przeprowadzone na szczurach i królikach (wyłącznie sorbitol) nie wykazały wpływu na płodność.
Przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
