Ważne! Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
1.CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mentholaxin, 99,9 g/100 g. płyn doustny
2. SKLAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g plynu zawiera: 99,9 g parafiny ciekłej (Paraffinum liquidum)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Zaparcia
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Doustnie, 1-3 łyżki stołowe na noc lub rano na czczo. Działanie przeczyszczające występuje po kilku godzinach od zastosowania. Produkt leczniczy Mentholaxin jest przeznaczony do stosowania doraźnego.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu leczniczego.
Ból brzucha o nieustalonej przyczynie.
Ostre stany zapalne w obrębie przewodu pokarmowego np. zapalenie wyrostka
robaczkowego.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym w obrębie jamy brzusznej i/lub miednicy mniejszej, u dzieci oraz osób w podeszłym wieku.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produkt leczniczy zaburza wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K) oraz może mieć wpływ na wchłanianie równocześnie przyjmowanych leków doustnych. Należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowanymi lekami.
4.6 Wpływ na plodność, ciążę i laktację
Brak badań na temat bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet w ciąży
i karmiących piersią. Produkt leczniczy należy ostrożnie stosować w tych grupach pacjentów.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Mentholaxin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelki z politereftalanu etylenu barwy brązowej, zawierające 125 g plynu, zamykane zakrętkami z pierścieniem gwarancyjnym z polietylenu barwy białej.
6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Brak szczególnych wymagań.
7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Farmina sp. z o.o.
8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/3226
9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 października 1992 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
2014-12-10
Ważne informacje dotyczące leku
To jest lek.Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.