UWAGA ! OPAKOWANIE KARTONOWE JEST LEKKO USZKODZONE !

Melatonina jest występującym natural- nie w organizmie człowieka hormonem produkowanym w ośrodkowym układzie nerwowym przez szyszynkę. Hormon ten odgrywa ważną rolę w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby.

• zaburzeniach snu związanych z zabu- rzeniami rytmu snu i czuwania, пр. w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych, lub w związku z pracą zmianową,
• zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych.

2.

• po spożyciu alkoholu,
• w okresie ciąży lub laktacji.

Fluwoksamina oraz leki ulegające prze- mianom w wątrobie takie jak: citalopram, omeprazol, lanzoprazol zwiększają stę- żenie we krwi podawanej równocześnie melatoniny. Inne leki, które mogą wpływać na dzia- łanie melatoniny: 5- lub 8- metoksypso- ralen (stosowany w leczeniu łuszczycy), cymetydyna (w leczeniu choroby wrzodo- wej), estrogeny (środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza), tioryda- zyna (stosowana w leczeniu problemów psychiatrycznych), imipramina (stoso- wana w leczeniu depresji), leków nasen- nych i uspokajających np. benzodiazepin. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią:

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, ponieważ po przyjęciu leku może wystąpić uczucie sen- ności prowadzące do spadku koncentracji.

3.

Lek należy przyjmować doustnie. Dorośli:

W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2 mg do 3 mg melatoniny raz na dobę po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2-3 kolejne dni po zakończeniu podróży. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1 mg do 5 mg na dobę, na godzinę przed snem. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5 mg do 5 mg raz na dobę około godziny 21:00-22:00. Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku. Działanie leku obserwuje się stopniowo, nierzadko po upływie 2 tygodni od przyjmowania leku. 4. Najczęściej występują: Zaburzenia układu nerwowego: astenia, bóle głowy, splątanie (dezorientacja), sedacja, obniżenie temperatury ciała; Rzadziej: Zwiększenie liczby napadów padaczko- wych u dzieci z uszkodzeniami ośrodko- wego układu nerwowego i padaczką Zaburzenia serca: tachykardia; Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk. Zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. 5. 6.

Producent PRZEDSIĘBIORSTWO FARMACEUTYCZNE LEK-AM SP. Z O.O.