PÓŁMASKA FILTRUJĄCA BISAF BS3 FFP3 NR / WYRÓB MEDYCZNY KLASY I
Produkt spełnia wymogi:
- EN 149:2001+A1:2009
- dyrektywa 93/42/EWG
Polski produkt wpisany do rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Polska Innowacja! Maski marki BISAF to nowość i unikalny na rynku wyrób, który łączy ergonomiczny kształt maski medycznej z najwyższym poziomem filtracji osiąganym dotychczas jedynie w niekomfortowych półmaskach filtrujących!
Nasze produkty są używane przez personel medyczny na całym świecie.
Opakowanie zawiera 15 masek.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
- potwierdzona badaniami skuteczność filtracji cząstek wielkości koronawirusa COVID-19!
- pięciowarstwowa, płaska maska bez zaworu
- efektywna filtracja na poziomie ≥ 99,4%
- produkt sterylny - czysty mikrobiologicznie
- mocowana za pomocą elastycznych gumek z dodatkową zapinką doszczelniającą
- przeznaczona na 8 godzin pracy
- spełnia normę EN 14683 w zakresie Typ I, II, IIR oraz posiada Certyfikat zgodności z normą EN 149
- w pudełku zbiorczym, każda półmaska zapakowana jest pojedynczo
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
WŁAŚCIWOŚCI
- filtracja ≥ 99,4% potwierdzona badaniami cząstkami 60-160 nanometrów odpowiadającymi wielkości koronawirusa,
- półmaska aktywno-pasywna, czysta mikrobiologicznie,
- giętka i elastyczna, w przeciwieństwie do tradycyjnych półmasek FFP2 wygodna i nieutrudniająca oddychania,
- dzięki specjalnej konstrukcji oraz żyłce i piance w górnej części dobrze dopasowuje się do twarzy, co poprawia zarówno właściwości filtracyjne jak i komfort noszenia,
- zapobiega parowaniu okularów,
- produkt opakowany jednostkowo.
Posiada certyfikat badania typu UE na zgodność z normą EN 149:2001+A1:2009 Środek Ochrony Indywidualnej oraz stanowi wyrób medyczny klasy I zgodny z dyrektywą 93/42/EWG w sprawie wyrobów medycznych, co pozwala na jej używanie zarówno w przemyśle, jak i w służbie zdrowia – m.in. w szpitalach czy przychodniach!
Wyrób podlega procedurze oceny zgodności na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. „o wyrobach medycznych” Dz.U. 2010 r. Nr 107, poz. 679 z póź. zm. oraz rozporządzania Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych Dz. U. 2016 r. poz. 211.
Półmaska filtrująca BS3 FFP3 NR / wyrób medyczny klasa I jest przeznaczona do:
- stosowania jako Środek Ochrony Indywidualnej w zakładach pracy oraz do stosowania przez pracowników służby zdrowia, na salach operacyjnych lub w innych placówkach o podobnym charakterze,
- stosowania przez pacjentów w celu zmniejszenia ryzyka rozprzestrzeniania się infekcji, zwłaszcza w sytuacjach epidemii lub pandemii,
- używania jako Środek Ochrony Indywidualnej stanowiącego ochronę użytkownika oraz jego otoczenia przed czynnikami zakaźnymi w walce z pandemią,
- ochrony układu oddechowego przed aerozolami z cząstek stałych lub aerozolami na bazie wody (pył, dym), aerozolami ciekłymi (mgły) oraz bioaerozolami (mikroorganizmy, grzyby, wirusy ), o ile stężenie fazy rozproszonej tych aerozoli w powietrzu nie przekroczy wartości 20 x NDS,
- ochrony układu oddechowego przed szkodliwymi cząstkami znajdującymi się w powietrzu, np. cząstkami smogu PM10 oraz PM 2.5.
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________