Malaseb Szampon dla psów i kotów

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 ml roztworu zawiera:

Substancje czynne:

Diglukonian chlorheksydyny 20 mg (równoważne 11,26 mg chlorheksydyny)

Azotan mikonazol 20 mg (odpowiednik mikonazol 17,37 mg)

Substancje pomocnicze:

Methylchloroisothiazolinone 0,0075 mg

Methylisothiazolinone 0,0025 mg

Benzoesan sodu 1,25 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Szampon.

Wyraźna nieco niejasne, jasnożółtej do jasnobrązowej cieczy.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Docelowe gatunki zwierząt

Psy i koty.

4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Psy: Do leczenia i kontroli łojotokowe zapalenie skóry związanego z Malassezia pachydermatis i Staphylococcus intermedius.

Koty: Jako pomoc w leczeniu grzybicy skóry na skutek Microsporum canis w połączeniu z gryzeofulwina.

4.3 Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt

Psy i koty:

W celu zapobieżenia ponownemu zakażeniu, odpowiednie metody kontroli powinny być stosowane w środowisku zwierzęcia (np Czyszczenie i dezynfekcja hodowli, łóżka).

koty:

Malaseb szampon należy stosować tylko w połączeniu z gryzeofulwina podczas leczenia do grzybicy .

Szamponu koty mogą początkowo zwiększać odzysk M. canis według technik hodowli szczotki.

Oba pola i badania doświadczalne wykazały, że zanieczyszczenie środowiska z M. canis można wyeliminować lub zmniejszyć poprzez zastosowanie Malaseb szamponem dwa razy w tygodniu. W tych badaniach, gryzeofulwina podawano w sposób ciągły przez cały okres leczenia i zarówno poprawę kliniczną wzmocnione i zanieczyszczenie środowiska zmniejszone w porównaniu do zastosowania tylko gryzeofulwiny.

4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Oficjalne, krajowe i regionalne strategie przeciwbakteryjne powinny być brane pod uwagę podczas stosowania produktu.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Tylko do użytku zewnętrznego.

W przypadku kontaktu z oczami przemyć dużą ilością wody.

Nie dopuścić zwierzę lizać się podczas mycia szamponem i płukania, albo przed suszeniem. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć zwierzę wdychania produktu lub uzyskanie go w nos lub usta podczas mycia szamponem.

Szczenięta i kocięta nie powinny stykać się z karmiących kobiet po leczeniu, aż warstwa wyschnie.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom:

Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na chlorheksydyny, mikonazol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

Ten produkt może powodować podrażnienie oczu. Unikać kontaktu z oczami. W przypadku kontaktu z oczami przemyć dużą ilością wody. Jeśli podrażnienie nie ustępuje skonsultować się z lekarzem.

Należy unikać nadmiernego obsługę i głaskania leczonych zwierząt bezpośrednio po zabiegu.

Grzybica u kotów jest zakaźna dla ludzi, a więc wskazane jest, aby nosić rękawice i mają ramiona poruszane podczas strzyżenie i szamponu zakażonych kotów.

Po umyciu kota, aby unikać długotrwałego kontaktu z szamponem, umyć i wysuszyć ręce łagodnie. Nie szorować.

4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)

Wyjątkowo pies z atopią lub kota z alergiczne choroby skóry może rozwinąć się świąd i / lub rumieniową reakcja po zabiegu.

W bardzo rzadkich przypadkach, psy i koty mogą wystąpić reakcje skórne (świąd, zaczerwienienie) po leczeniu.

4.7 Stosowanie w ciąży i laktacji

Ciąża: Malaseb szampon w połączeniu z gryzeofulwina nie należy stosować u ciężarnych kotek jak gryzeofulwina jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży.