Kubeczek FERTI·LILY® jest niehormonalnym produktem wspomagającym poczęcie, który zwiększa szanse na zajście w ciążę o 48%. Użyty po stosunku, dostarcza maksymalną ilość nasienia do szyjki macicy, dzięki czemu więcej plemników może dostać się do wnętrza macicy.

Kubeczek FERTI·LILY został stworzony, by zwiększyć Twoją szansę na zajście w ciążę przy zachowaniu intymnej atmosfery. Z łatwością zastosujesz go w domu, dzięki czemu bez problemu przejmiesz kontrolę nad swoją płodnością.

WYNIKI BADAŃ KLINICZNYCH

ZARYS PROBLEMU BADAWCZEGO

W krajach Europy Zachodniej średnia wieku kobiet , które decydują się na macierzyństwo po raz pierwszy, wzrosła w ciągu ostatnich dekad, czego następstwem są problemy z naturalnym zajściem w ciążę. Kubeczek FERTI·LILY jest wprowadzonym do sprzedaży wyrobem medycznym zaprojektowanym, by wspomagać naturalne zapłodnienie. Celem tych badań jest ewaluacja bezpieczeństwa, skuteczności i funkcjonalności kubeczka FERTI·LILY.

MATERIAŁY I METODY

Badanie przeprowadzono z udziałem 85 kobiet , które starały się zajść w ciążę z zastosowaniem kubeczka FERTI·LILY. Obserwacje obejmowały okres 3 miesięcy lub do momentu potwierdzenia ciąży klinicznej. Za pomocą kwestionariuszy zebrano informacje na temat bezpieczeństwa, ciąży oraz funkcjonalności. W celu określenia skuteczności, wskaźnik ciąż zaobserwowany w badaniu został porównany z oczekiwaniem ciąży w oparciu o 2 modele prognozowania (Sozou i Hunault ) 2,3.

REZULTATY

Spośród 85 uczestniczek badania (ITT ), 65 skorzystało z produktu zgodnie z instrukcją i zostały skategoryzowane jako populacja zgodna z protokołem (PP). Nie odnotowano zdarzeń niepożądanych (AEs). W ciążę zaszły 23 uczestniczki, co daje ogólny wskaźnik ciąż na poziomie 35,4%. Jest on jest statystycznie wyższy niż przewidywane prawdopodobieństwo ciąży, które wynosi 23,9% (p < 0,05). Szacunek niepłodnej subpopulacji (n=33) dostarczył podobnych danych, ze wskaźnikiem ciąży 30,3% w porównaniu do oczekiwanych 9,4% (p < 0,05). Uczestniczki badania uznały, że kubeczek FERTI·LILY jest komfortowy i łatwy w użyciu.

PODSUMOWANIE

Kubeczek FERTI·LILY jest bezpiecznym, komfortowym i łatwym w użyciu wyrobem medycznym, który w sposób znaczący zwiększa szanse na zajście w ciążę, również w przypadku par, u których występują problemy z płodnością.