Hymovis 24mg/3ml

2 ampułko-strzykawki do iniekcji dostawowej 

Hyadd4 do wstrzyknięć dostawowych ampułko-strzykawka

Opis produktu

HYMOVIS jest sterylnym, niepirogennym hydrożelem produkowanym z użyciem Hyadd4 (heksadecylamidu wysokooczyszczonego, naturalnego hialuronianu sodu uzyskiwanego w drodze fermentacji bakteryjnej) w izotonicznym roztworze buforowym. Dzięki wysokiej lepkości i elastyczności nadawanej mu przez heksadecylamid hialuronianu sodu, HYMOVIS poprawia funkcję nawilżenia i amortyzacji wstrząsów przez płyn maziowy, chroniąc tkankę chrzęstną i tkanki miękkie przed urazami mechanicznymi. Właściwości te, wraz z przedłużonym czasem pozostawania preparatu w stawach, sprawiają, że HYMOVIS przynosi ulgę w bólu i poprawia funkcjonowanie stawu przy krótkotrwałym leczeniu.

Skład

Składnik główny: Hyadd4 (heksadecylamid hialuronianu sodu), 24mg/3ml . Inne składniki: sodu chlorek, disodu wodorofosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, woda do wstrzyknięć.

Wskazania

  HYMOVIS jest wskazany w leczeniu bólu występującego w chorobie zwyrodnieniowej stawów i do poprawy ruchomości stawów poprzez zwiększenie wiskoelastyczności płynu maziowego.

Dawkowanie i droga podania

  HYMOVIS jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć dostawowych. Produkt może być podawany wyłącznie przez wykwalifikowanych lekarzy. Cykl leczenia obejmuje dwa wstrzyknięcia w odstępie jednego tygodnia. Ze względu na jego lepkość, HYMOVIS należy wstrzykiwać powoli do zmienionego chorobowo stawu używając odpowiedniej sterylnej igły (18 lub 20 G) Należy ściśle przestrzegać zasad dotyczących aseptyki i techniki podania. Unikać leczenia w razie widocznych objawów ostrego stanu zapalnego stawu. W razie wysięku do stawu należy go usunąć przed wstrzyknięciem produktu HYMOVIS.

Przeciwwskazania

Nie stosować produktu u pacjentów ze stwierdzoną indywidualną nadwrażliwością na jego składniki oraz w przypadku zakażeń lub chorób skóry w pobliżu miejsca wstrzyknięcia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zawartość ampułko-strzykawki jest sterylna. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności produktu HYMOVIS u dzieci i kobiet w ciąży. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności użycia produktu HYMOVIS jednocześnie z innym leczeniem dostawowym. Strzykawka jest przeznaczona do jednokrotnego użycia; zawartość może być wstrzyknięta tylko do jednego stawu. Jeżeli produkt zostanie ponownie przetworzony lub ponownie użyty, Fidia Farmaceutici nie gwarantuje skuteczności, funkcjonalności, struktury materiału ani czystości bądź sterylności produktu. Ponowne użycie może spowodować chorobę, zakażenie lub poważny uraz u pacjenta lub użytkownika. Nie stosować produktu HYMOVIS po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności ma zastosowanie do produktu przechowywanego prawidłowo w oryginalnym opakowaniu. Nie stosować produktu HYMOVIS w razie otwarcia lub uszkodzenia opakowania. Przechowywać poza zasięgiem dzieci.  

Działania niepożądane

W miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak bolesność, obrzęk/wysięk, uczucie ciepła lub zaczerwienienie. Są to na ogół objawy o małym nasileniu i przemijające. Zgłaszano reakcje zapalne o większym nasileniu związane z produktami do wstrzyknięć dostawowych zawierającymi hialuronian. Jak w każdym leczeniu dostawowym w rzadkich przypadkach może dojść do septycznego zapalenia stawów, jeżeli nie są stosowane ogólne środki ostrożności w zakresie aseptyki wstrzyknięć.

Interakcje

Nie należy stosować jednocześnie ze środkami dezynfekującymi zawierającymi czwartorzędowe sole amonowe, ponieważ w ich obecności może się wytrącać heksadecylamid hialuronianu sodu. Aby zapobiec ewentualnym interakcjom należy unikać podawania HYMOVIS jednocześnie z innymi produktami dostawowymi.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Nie zamrażać.

Opakowanie 

Pudełko zawiera 2 ampułko-strzykawki ze złączem luer lock Każda strzykawka posiada zabezpieczenie i jest umieszczona w blistrze. Zawartość każdej strzykawki, 3 ml hydrożelu, jest sterylizowana parą wodną. Instrukcja użycia znajduje się w opakowaniu.

Data ważności: 02-2019 r.