GASPERTIN WZDĘCIA 50 KAPSUŁEK

OPIS

Instrukcja użycia wyrobu medycznego GASPERTIN ® WZDĘCIA 40 mg, kapsułki (Symetykon) Należy przeczytać uważnie całą instrukcję, ponieważ zawiera ona ważne informacje. Niniejszy wyrób medyczny jest dostępny bez recepty. W celu uzyskania optymalnych rezultatów należy przestrzegać informacji dotyczącej dawkowania zawartej w instrukcji. • Należy zachować instrukcję, aby w razie potrzeby można ją było przeczytać ponownie. • Jeśli objawy ulegną nasileniu lub nie nastąpi poprawa, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści instrukcji użycia: 1. Co to jest wyrób medyczny GASPERTIN ® WZDĘCIA i w jakim celu się go stosuje 2. Zanim zastosuje się wyrób medyczny GASPERTIN ® WZDĘCIA 3. Jak stosować wyrób medyczny GASPERTIN ® WZDĘCIA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać wyrób medyczny GASPERTIN ® WZDĘCIA 6. Informacje dodatkowe 1 miękka kapsułka żelatynowa zawiera 40 mg symetykonu. Substancje pomocnicze to żelatyna, glicerol 85%, żółcień chinolinowa (E 104) i żelaza tlenek czerwony (E 172). Wyrób medyczny GASPERTIN ® WZDĘCIA dostępny jest w opakowaniach po 50 kapsułek. CE 0481 Wytwórca: Dystrybutor: R.P. Scherer GmbH & Co. KG Teva Kutno S.A. Gammelsbacher Straße 2 ul. Sienkiewicza 25 69412 Eberbach 99-300 Kutno Niemcy Polska 1. CO TO JEST WYRÓB MEDYCZNY GASPERTIN ® WZDĘCIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Wyrób medyczny GASPERTIN ® WZDĘCIA jest stosowany: • w leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nagromadzeniem gazów jelitowych, takich jak wzdęcia, uczucie pełności, odbijanie, dyspepsja czynnościowa (niestrawność); • w ramach przygotowań do badań diagnostycznych np. radiologicznych, ultrasonograficznych i endoskopowych. 2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ WYRÓB MEDYCZNY GASPERTIN ® WZDĘCIA Wyrobu medycznego nie należy stosować, gdy stwierdzono nadwrażliwość na symetykon lub którykolwiek z pozostałych składników wyrobu medycznego GASPERTIN ® WZDĘCIA. Ciąża i okres karmienia piersią: brak przeciwwskazań do stosowania wyrobu medycznego GASPERTIN ® WZDĘCIA w czasie ciąży i okresie karmienia piersią. Dzieci: nie zaleca się stosowania wyrobu medycznego GASPERTIN ® WZDĘCIA w celu objawowego leczenia dolegliwości żołądkowo-jelitowych spowodowanych przez gazy jelitowe u dzieci w wieku poniżej 14 lat. Stosowanie wyrobu medycznego GASPERTIN ® WZDĘCIA z lekami: nie stwierdzono interakcji wyrobu medycznego GASPERTIN ® WZDĘCIA z lekami. 3. JAK STOSOWAĆ WYRÓB MEDYCZNY GASPERTIN ® WZDĘCIA 2 Wyrób medyczny GASPERTIN ® WZDĘCIA należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w instrukcji użycia. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, wyrób medyczny stosuje się w dawkach podanych poniżej. Aby zapewnić optymalne rezultaty stosowania, należy zawsze pozostawić instrukcję użycia. Standardowe dawkowanie i sposób stosowania W zaburzeniach żołądkowo-jelitowych: Wiek Dawka jednorazowa Dawka dobowa Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat 2 kapsułki GASPERTIN ® WZDĘCIA (co odpowiada 80 mg symetykonu) 2 kapsułki GASPERTIN ® WZDĘCIA, 3-4 razy na dobę (co odpowiada 240–320 mg symetykonu) Wyrób medyczny GASPERTIN ® WZDĘCIA powinien być stosowany w trakcie lub po posiłku. Kapsułki należy połykać w całości (nie rozgryzać, nie żuć), popijając odpowiednią ilością płynu (np. 1 szklanką wody). Okres stosowania wyrobu medycznego zależy od przebiegu dolegliwości. W razie konieczności wyrób medyczny GASPERTIN ® WZDĘCIA może być stosowany przez dłuższy okres. W ramach przygotowań do badania: Wiek Dzień przed badaniem Rano w dniu badania Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat 3 razy po 2 kapsułki GASPERTIN ® WZDĘCIA (co odpowiada 240 mg symetykonu) 2 kapsułki GASPERTIN ® WZDĘCIA (co odpowiada 80 mg symetykonu) W razie pominięcia dawki wyrobu medycznego GASPERTIN ® WZDĘCIA, należy kontynuować jego stosowanie bez modyfikacji dawki. 4. MOśLIWE DZIAŁANIA NIEPOśĄDANE Dotychczas zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem wyrobu medycznego GASPERTIN ® WZDĘCIA nie miały znaczenia klinicznego. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zgłosić je wytwórcy podanemu w niniejszej instrukcji. 5. JAK PRZECHOWYWAĆ WYRÓB MEDYCZNY GASPERTIN ® WZDĘCIA Wyrób medyczny należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Warunki przechowywania: przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej. Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP) podanego na pudełku tekturowym. 6. INFORMACJE DODATKOWE W przypadku nawracających lub przewlekłych dolegliwości żołądkowo-jelitowych należy skonsultować się z lekarzem w celu rozpoznania ich przyczyny i zastosowania właściwego leczenia. Substancja czynna wyrobu medycznego GASPERTIN ® WZDĘCIA wykazując działanie czysto fizyczne, obniża napięcie powierzchniowe filmu śluzowego w świetle jelit. Symetykon jest całkowicie nieaktywny chemicznie i biologicznie. Symetykon jest dobrze tolerowany, także w dużych ilościach. 3 Data ostatniego przeglądu instrukcji: lipiec 2009 4 Oznakowanie opakowania zewnętrznego (składane pudełko) wyrobu medycznego GASPERTIN ® WZDĘCIA 40 mg, kapsułki (Symetykon) 50 kapsułek Wyrób medyczny wzdęcia, uczucie pełności, odbijanie, dyspepsja czynnościowa (niestrawność) Wytwórca: Dystrybutor: R.P. Scherer GmbH & Co. KG Teva Kutno S.A. Gammelsbacher Straße 2 ul. Sienkiewicza 25 69412 Eberbach 99-300 Kutno Niemcy Polska 50 miękkich kapsułek do stosowania doustnego. Skład: 1 miękka kapsułka żelatynowa zawiera 40 mg symetykonu. CE 0481 Numer serii (Lot): Termin ważności (EXP): Wskazania: • leczenie objawowe dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nagromadzeniem gazów jelitowych, takich jak wzdęcia, uczucie pełności, odbijanie, dyspepsja czynnościowa (niestrawność); • przygotowanie do badań diagnostycznych jamy brzusznej np. radiologicznych, ultrasonograficznych i endoskopowych. Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: 1-2 kapsułki wyrobu medycznego GASPERTIN ® WZDĘCIA, doustnie, maksymalnie do 4 razy na dobę. Uwaga Przed użyciem zapoznaj się z instrukcją użycia dołączoną do opakowania. Wyrób medyczny należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować wyrobu medycznego po upływie terminu ważności. 5 Oznakowanie opakowania bezpośredniego (folia blistra) Wytwórca: R.P. Scherer GmbH & Co. KG, Niemcy Dystrybutor: Teva Kutno S.A. GASPERTIN ® WZDĘCIA 40 mg, kapsułki (Symetykon) Lot:/EXP: patrz wytłoczenie na opakowaniu CE 0481