Opis

Famiflux to lek zawierający famotydynę – substancję czynną należącą do grupy tzw. antagonistów receptora H2, która hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego, objawowego leczenia dolegliwości żołądkowych u dorosłych.

Kiedy warto sięgnąć po Famiflux?

Famiflux łagodzi objawy takie jak:

-zgaga

-niestrawność (dyspepsja)

-nadkwaśność

Działanie leku rozpoczyna się w ciągu godziny od przyjęcia doustnego i utrzymuje się przez 10 do 12 godzin, zapewniając długotrwałą ulgę w objawach.

Wskazania

Stosowany w leczeniu dolegliwości niezwiązanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego.

Składniki

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: famotydyna 20 mg,

substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, typ 102, skrobia żelowana, kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, typ 105, talk, magnezu stearynian; otoczka tabletki: hypromeloza typ 2910 (5 mPa·s), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, żelaza tlenek żółty (E 172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza bądź farmaceuty. W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy ponownie skontaktować się ze specjalistą.

Dorośli:

Zazwyczaj stosuje się 1 tabletkę (20 mg) raz na dobę w przypadku wystąpienia objawów niestrawności.

W razie nawrotu dolegliwości można zastosować 1 tabletkę (20 mg) 2 razy na dobę.

Maksymalna dawka dobowa to 40 mg (2 tabletki).

Tabletkę należy połknąć w całości, popijając niewielką ilością wody.

Nie należy stosować leku dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem. Jeśli objawy utrzymują się po tym czasie, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

Lek jest wydalany głównie przez nerki, dlatego należy zachować ostrożność.

Przed zastosowaniem leku konieczna jest konsultacja z lekarzem – może być konieczne:

-zmniejszenie dawki o połowę

-wydłużenie przerwy między dawkami do 36–48 godzin

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością nerek.

Dzieci i młodzież: Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży.

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób starszych.

Pominięcie dawki:

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, należy ją przyjąć jak najszybciej.

Jeżeli zbliża się czas kolejnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przedawkowanie:

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Leczenie może obejmować:

-usunięcie niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego

-monitorowanie stanu klinicznego

-zastosowanie leczenia wspomagającego

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Famiflux, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przeciwwskazania

Jak każdy lek, Famiflux może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku zauważenia któregokolwiek spośród poniższych bardzo rzadkich, lecz poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast zaprzestać przyjmowania leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

-nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, zaczerwienienie, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna)

-zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem. Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych lub spełzanie dużych powierzchni naskórka. Może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka

-zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby (zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna)

Do innych działań niepożądanych należą:

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

-ból głowy, zawroty głowy

-zaparcia, biegunka

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

-anoreksja

-zaburzenia smaku

-suchość w jamie ustnej, nudności i (lub) wymioty, uczucie dyskomfortu lub pełności w jamie brzusznej, wzdęcia

-wysypka, świąd, pokrzywka

-zmęczenie

Rzadko (występuje nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

-ginekomastia (przerost gruczołu piersiowego)*

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

-niedobór wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: krwinek czerwonych, krwinek białych i płytek krwi

-przemijające zaburzenia psychiczne, w tym: depresja, stany lękowe, pobudzenie, dezorientacja, splątanie i omamy, spadek libido, bezsenność

-drgawki, napady padaczkowe, którym towarzyszy utrata przytomności, ślinotok, szczękościsk, czasem szybkie ruchy gałek ocznych (zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek), czucie opaczne, senność

-śródmiąższowe zapalenie płuc, czasami prowadzące do śmierci

-zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych

-nadmierne wypadanie włosów

-bóle stawów, skurcze mięśni

-blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie odcinka QT (zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek)

-impotencja

-ucisk w klatce piersiowej

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

-astenia (stan słabości fizycznej i psychicznej organizmu)

*Odwracalne po przerwaniu leczenia.

Interakcje

Przed zastosowaniem leku Famiflux należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie lub niedawno przyjmowanych lekach, a także o planowanych lekach – również tych dostępnych bez recepty.

Interakcje, które należy wziąć pod uwagę:

Famotydyna NIE wchodzi w interakcje z:

-warfaryną (lek przeciwzakrzepowy)

-teofiliną (lek na astmę i choroby układu oddechowego)

-fenytoiną (lek przeciwpadaczkowy)

-diazepamem (lek przeciwlękowy i uspokajający)

-propranololem (lek nasercowy)

-aminofenazonem, fenazonem (leki przeciwbólowe)

Zmiana pH treści żołądkowej wywołana przez famotydynę może:

-zmniejszać wchłanianie niektórych leków, np. atazanawiru (lek przeciwwirusowy na HIV)

-zmniejszać wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu (leki przeciwgrzybicze) – ketokonazol należy podać na 2 godziny przed famotydyną

Leki zobojętniające kwas solny w żołądku mogą zmniejszać wchłanianie famotydyny – należy przyjmować Famiflux 1–2 godziny wcześniej niż leki zobojętniające

Probenecyd (lek na dnę moczanową) opóźnia wydalanie famotydyny – należy unikać jednoczesnego stosowania

Sukralfat (lek osłonowy w chorobie wrzodowej) – unikać przyjmowania w ciągu 2 godzin po famotydynie

Ryzyko osłabienia działania niektórych leków:

-węglanu wapnia (stosowanego u pacjentów dializowanych w celu zmniejszenia stężenia fosforanów)

-pozakonazolu (zawiesina doustna) – stosowanego w leczeniu zakażeń grzybiczych

-dazatynibu, erlotynibu, gefitynibu, pazopanibu – leków przeciwnowotworowych

-rylpiwiryny (na HIV), cyjanokobalaminy (witamina B12), większości inhibitorów kinazy tyrozynowej (z wyjątkiem wandetanibu, imatynibu)

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Famiflux można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Famiflux, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w następujących przypadkach:

Zaburzenia czynności nerek:

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność – dawkowanie może wymagać dostosowania.

Możliwość maskowania objawów poważniejszych chorób:

Famiflux może maskować objawy innych schorzeń przewodu pokarmowego, w tym raka żołądka. Dlatego w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów, przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem:

-nawracające wymioty

-wymioty z krwią lub treścią pokarmową

-oddawanie czarnych stolców (z obecnością krwi)

-chudnięcie, trudności w połykaniu lub utrzymujące się bóle brzucha

-nowe objawy żołądkowe u osób, u których wcześniej one nie występowały

-zmiana charakteru dolegliwości żołądkowych u osób w średnim lub podeszłym wieku

Nieskuteczność leczenia:

Jeśli objawy nie ustępują po 14 dniach stosowania leku, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza w celu weryfikacji diagnozy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Famiflux nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża:

Lek może być stosowany tylko wtedy, gdy l