Z przyjemnością oferujemy Państwu Certifect

 - TO NAJNOWSZY PRODUKT AMERYKAŃSKIEJ FIRMY MERIAL

- ŚWIATOWEGO LIDERA W OCHRONIE PRZECIW KLESZCZOWEJ ZNANEGO DOTYCHCZAS Z TAKICH PRODUKTÓW JAK FRONTLINE I FRONTLINE COMBO

1. NAZWA PRODUKTU WETERYNARYJNEGO  

CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 2–10 kg

CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 10–20 kg

CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 20–40 kg

CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 40–60 kg

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU  

Substancje czynne:  

Każda dawka jednostkowa (pipeta dwukomorowa) zawiera:

Substancje pomocnicze:  

Butylohydroksyanizol (0,02 %)

Butylohydroksytoluen (0,01 %)

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA  

Roztwór do nakrapiania (spot-on).

Roztwór przejrzysty o zabarwieniu żółto-bursztynowym.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE  

4.1 Docelowe gatunki zwierząt  

Psy

4.2 Wskazania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt  

Leczenie i zapobieganie inwazji kleszczy u psów (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum i Amblyomma maculatum) oraz pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis). Leczenie inwazji wszołów (Trichodectes canis). Zapobieganie rozprzestrzenianiu się pcheł w środowisku przez hamowanie rozwoju wszystkich niedojrzałych stadiów rozwojowych pcheł. Produkt ten może być stosowany jako element leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). Eliminacja pcheł i kleszczy następuje w ciągu 24 godzin. Jeden zabieg zapobiega nowym inwazjom kleszczy przez 5 tygodni i pcheł do 5 tygodni.

Leczenie pośrednio zmniejsza ryzyko transmisji chorób odkleszczowych (babeszjozy psów, monocytarnej erlichiozy, anaplazmozy granulacytarnej i boreliozy) od zainfekowanych kleszczy przez 4 tygodnie.

4.3 Przeciwwskazania  

Nie stosować u chorych (tj. choroby ogólnoustrojowe, cukrzyca, gorączka) lub powracających do zdrowia zwierząt.

Nie stosować u królików ani u kotów.

4.4 Specjalne ostrzeżenia  

Produkt weterynaryjny pozostaje aktywny nawet w przypadku ekspozycji na słońce lub po zmoczeniu zwierzęcia na skutek deszczu, kąpieli lub zanurzenia w wodzie. Jednak kąpiel z szamponem lub zanurzenie zwierzęcia w wodzie bezpośrednio po zabiegu oraz częste mycie szamponem mogą skrócić czas działania produktu. W takich przypadkach nie należy stosować produktu częściej niż raz na dwa tygodnie. Leczone zwierzęta nie powinny być kąpane w ciągu 48 godzin po aplikacji. Jeżeli pies wymaga kąpieli szamponem, lepiej jest wykąpać go przed podaniem produktu weterynaryjnego.

Wszystkie stadia rozwojowe pcheł mogą przenosić się z psów na legowiska, posłania oraz miejsca, w których psy często przebywają, takie jak dywany oraz miękka tapicerka. W przypadku masowej inwazji pcheł oraz na początku działań kontrolnych takie miejsca powinny być poddane działaniu odpowiednich produktów owadobójczych, a następnie regularnie odkurzane.

Po aplikacji preparatu CERTIFECT kleszcze będą zazwyczaj zabijane oraz będą odpadać od psa przez okres 24 godzin po inwazji bez wysysania krwi. Jednakże nie można wykluczyć występowania po zabiegu pojedynczych ugryzień przez kleszcze. Z tego powodu w niekorzystnych warunkach nie można całkowicie wykluczyć przeniesienia chorób zakaźnych.

4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania  

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt  

Unikać kontaktu produktu z oczami psa.

Przeznaczony wyłącznie do nakrapiania. Nie podawać doustnie ani żadną inną drogą.

Ważne jest, aby stosować produkt weterynaryjny na suchą skórę i w takim miejscu, skąd zwierzę nie będzie mogło go wylizać. Po zastosowaniu produktu nie wolno dopuścić, aby zwierzęta nawzajem się wylizywały.

Po zastosowaniu produktu leczony obszar może wydawać się mokry lub tłusty.

Z uwagi na brak dodatkowych badań dotyczących bezpieczeństwa zaleca się stosowanie co najmniej 2-tygodniowej przerwy między kolejnymi zabiegami, nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni ani u psów o masie ciała poniżej 2 kg.

Należy uniemożliwić psom dostęp do strumieni i rzek przez okres 48 godzin po zastosowaniu produktu (patrz punkt 6.6).

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty weterynaryjne zwierzętom  

Ten produkt weterynaryjny może powodować uczulenie skóry, reakcje alergiczne i łagodne podrażnienie oczu u ludzi. Zwierzęta oraz osoby ze znaną nadwrażliwością na któryś ze składników czynnych lub substancji pomocniczych powinny unikać kontaktu, który — w rzadkich sytuacjach — może powodować podrażnienie dróg oddechowych oraz reakcje skórne u poszczególnych osobników. Zalecane jest używanie rękawic ochronnych.

Unikać bezpośredniego kontaktu z miejscem podania produktu. Dzieci nie powinny bawić się z leczonymi psami aż do momentu wyschnięcia miejsca podania. Zaleca się zatem przeprowadzanie leczenia psów we wczesnych godzinach wieczornych, a nie w ciągu dnia. Zwierzęta świeżo podane zabiegowi nie powinny spać z właścicielami, a zwłaszcza z dziećmi. Ten produkt weterynaryjny zawiera amitraz, substancję, która może powodować wystąpienie działań niepożądanych ze strony układu nerwowego. Amitraz jest inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO). Z tego względu osoby zażywające leki zawierające IMAO powinny zachować szczególną ostrożność podczas podawania tego produktu.

Aby zminimalizować możliwość wdychania, zaleca się, aby produkt był podawany na wolnym powietrzu lub w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.

Nie palić, nie pić ani nie jeść podczas podawania produktu.

Po zastosowaniu należy umyć dokładnie ręce.

Zużyte pipety niezwłocznie zniszczyć. Pipety muszą być przechowywane w nienaruszonym opakowaniu foliowym.

Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy natychmiast zmyć preparat wodą i mydłem.

Jeżeli produkt przypadkowo dostanie się do oczu, należy przemyć je obficie wodą.

Jeżeli pojawią się działania uboczne, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi opakowanie.

4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)  

Bardzo rzadko mogą pojawić się przemijające odczyny skórne w miejscu podania (odbarwienie skóry, miejscowe wyłysienie, świąd, rumień) oraz ogólny świąd i wyłysienie. Polizanie przez psa miejsca zastosowania produktu po jego nałożeniu może również spowodować wystąpienie nadmiernego ślinienia, wymiotów, hiperglikemii, przeczulicy, ospałości, bradykardii i spowolnienia oddechu. Objawy są zazwyczaj przejściowe i przemijają bez leczenia w ciągu 24 godzin.

4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności  

Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano u zwierząt w okresie rozrodu, ciąży i laktacji otrzymujących w odstępach 28-dniowych wielokrotne kolejne dawki trzykrotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę. Produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.

4.8 Interakcje z innymi produktami weterynaryjnymi lub inne rodzaje interakcji  

Brak dostępnych danych.