Aparat qLabs Q3 PL do pomiaru PT INR z palca do użytku domowego

Najnowszy analizator qLabs® Q3 PL jest innowacyjnym przenośnym system monitorowania krzepliwości krwi.

Umożliwia użytkownikowi ilościowy pomiar czasu protrombinowego i wyliczanie INR z próbek świeżej pełnej krwi kapilarnej albo świeżej pełnej krwi żylnej, w każdym miejscu gdzie będzie to potrzebne.

Wyróżnia się nowoczesnym, dużym dotykowym ekranem z przejrzystym interfejsem.

Nowa jakość obsługi aparatu qLabs® Q3 PL jest wyjątkowo intuicyjna i wygodna dla użytkownika.

Zaawansowana technologia biosensoryczna analizatora umożliwia szybką i kompleksową samokontrolę.

System qLabs® Q3 PL jest łatwy i tani w konserwacji i utrzymaniu.

System monitorowania PT-INR qLabs® jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Nie może być wykorzystywany do badań przesiewowych.

System monitorowania PT-INR qLabs® Q3 PL składa się z analizatora qLabs® Q3 PL oraz pasków testowych do pomiaru czasu protrombinowego (PT) oraz międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).

Zestaw nie zawiera pasków testowych. Należy je dokupić osobno.

Najważniejsze cechy systemu Micropoint qLabs® Q3 PL:

• Mała próbka krwi z opuszka palca, minimum 10 μL.
• Wbudowana kontrola jakości testu.
• Czas przeprowadzenia badania od 1 do 5 minut.
• Wynik PT/INR jest wyświetlany w czasie od 30 do 100 sekund.

Aby maksymalnie dobrze kontrolować krzepliwość krwi i odpowiednio modyfikować dawkowanie leków antykoagulacyjnych, pacjent powinien regularnie wykonywać samodzielne testy i przekazywać aktualne wyniki swojemu lekarzowi. Wyniki wartości PT, INR otrzymane z badania pomagają personelowi medycznemu podejmować możliwe najlepsze decyzje. Szybki i precyzyjny pomiar gęstości krwi jest kluczowy dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii przeciwzakrzepowej.

Testy qLabs® PT-INR Integralnym elementem systemu qLabs® są indywidualnie pakowane paski testowe. Osobne opakowania chronią paski testowe przed czynnikami zewnętrznymi.

Zastosowanie takiego rozwiązania służy ochronie urządzenia i badanej próbki przed zanieczyszczeniem. Próbka nie zanieczyści analizatora powodując tym samym nieprawidłowe wyniki testu. Ponieważ nie wymaga czyszczenia po każdym badaniu, można wykonywać seryjne testy INR.

Zaawansowana technologia pasków testowych pozwoliła na zastosowanie dodatkowej kontroli jakości testu.

Nowoczesna technologia produkcji pozwala na uzyskiwanie bardzo wysokiej precyzji i dokładności wyników.

Testy mogą być przechowywane w temperaturze pokojowej, co dodatkowo zmniejsza koszty ich przechowywania.

Metoda pomiaru qLabs® Q3 PL Aparat qLabs® automatycznie wykrywa pasek qLabs® PT-INR po jego wprowadzeniu i rozgrzewa go do ustawionej temperatury roboczej. Po naniesieniu kropli krwi na strefę próbkową paska, krew spływa wzdłuż kanałów testowych do dwóch stref reakcyjnych: strefy testowej oraz strefy kontrolnej. W tych strefach krew reaguje z wcześniej nadrukowanymi odczynnikami i zaczyna krzepnąć.

Każda strefa reakcyjna zawiera parę elektrod do których podawane jest stałe napięcie wysyłane przez qLabs®. W miarę jak krew krzepnie, zmienia się prąd mierzony między dwoma elektrodami. qLabs® wykrywa zmianę prądu w strefie testowej oraz ustala wyniki PT i/lub INR.

Ograniczenia

System qLabs® przeznaczony jest do użycia ze świeżą pełną krwią kapilarną lub świeżą krwią żylną. Nie należy używać osocza lub krwi antykoagulowanej.

Niewrażliwy do 3 U/ml dla heparyn nie frakcjonowanych i o niskiej masie cząsteczkowej. Niewrażliwy na zmiany V czynnika krzepnięcia.

Hematokryt w zakresie 30 - 55% nie wpłynie na wyniki badania. Badania in vitro nie wykazały istotnego wpływu bilirubiny w stężeniu do 20 mg/dL, hemoglobiny w stężeniu 500 mg/dL albo trójglicerydów w stężeniu 1500 mg/dL w próbkach krwi.

Paski testowe qLabs® PT-INR działają skutecznie w temperaturze w zakresie 10-35°C oraz w 10-90% RH (wilgotność względna). Dotyczy to oddziaływania powyższych warunków na pasek przez 10 minut po wyjęciu z opakowania.

Deklaracja zgodności: Urządzenie i testy qLabs® firmy Micropoint spełniają wymogi norm regulacyjnych UE w zakresie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro - dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego oraz Rady ("dyrektywa IVD"). Posiadają oznaczenie znakiem CE0123 wydanym przez Niemiecki instytut ds. jakości TÜV SÜD.

Specyfikacja qLabs® Q3 PL

Procesor 32-bit ARM Cortex-M4

Pojemnościowy ekran dotykowy 320 mm × 480 mm LCD

Zasilanie:

• Bateria: wbudowany akumulator litowo-polimerowy Ładowarka: Wejście: 100~240 VAC
• 50~60 Hz
• Prąd wyjściowy: 5 VDC
• Pobór mocy: 29 VA

Rozmiar: 148 mm × 70 mm × 26 mm

Waga: 203 g

Warunki użytkowania:

• Temperatura: 10ºC ~ 35ºC / 50ºF ~ 95ºF
• Wilgotność: 10% ~ 90% (bez kondensacji)
• Ciśnienie atmosferyczne: 86kPa ~ 106kPa
• Maksymalna wysokość: 4300 m (14 000 stóp)