Test kasetkowy na koronawirusa SARS-COV-2 do diagnozy choroby covid-19 wykrywający przeciwciała IgG oraz IgM jest immunologicznym testem chromatograficznym wykorzystującym technologię złota koloidalnego.

Test kasetkowy wykrywający przeciwciała klasy IgM oraz IgG przeciw Covid-19  świadczą o przebytej chorobie w przeszłości lub kontaktem z wirusem.

TEST PRZEZNACZONY DO UŻYTKU DOMOWEGO

Szybki test 2019-nCoV IgG/IgM to chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania antygenów IgG i IgM przeciw koronawirusowi SARS-CoV-2 w próbkach ludzkiej krwi pełnej, w celu stwierdzenia infekcji pierwotnych lub wtórnych COVID-19.

PRZEZNACZENIE

Test Covid-19 IgM lgG Ab używany jest do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG

Certyfikaty

Test wykrywa wszystkie warianty koronawirusa w tym DELTA

Do produktu załączona jest instrukcja w języku polskim.

Produkt spełnia wymagania Dyrektywy Europejskiej i Rady dotyczącej wyrobów medycznych.

Posiada etykietę w języku polskim

Zawartość zestawu:

• 5 szt. testów kasetowych, pakowanych indywidualnie w folie.
• 5 nakłuwaczy,
• 5 pipet 20u,l
• 1 butelka buforu wystarczająca na wykonanie 5 testów.
• 1 szt. instrukcja obsługi w języku polskim,

Test wykorzystuje białko nukleokapsydu mieszanego, rekombinowanego wirusa 2019-nCoV (białko N) oraz białko powierzchniowe "spike protein" (białko S), oba sprzężone ze złotem koloidalnym oraz przeciwciałami IgM i IgG, naniesionymi na oddzielne linie testowe. Po nałożeniu próbki na pasek testowy znakowane złotem białka N i S rekombinantu 2019-nCoV wiążą się z przeciwciałami IgM lub IgG skierowanymi przeciwko 2019-nCoV i tworzą oznakowane kompleksy antygen-przeciwciało. Kompleksy te przemieszczają się do obszaru wykrywania karty testowej na skutek aktywności powierzchniowej.

Następnie oznakowane kompleksy antygen-przeciwciało są przechwytywane na różnych liniach testowych przez przeciwciała anty-ludzkie IgM oraz IgG, co powoduje pojawienie się na liniach testowych purpurowo-czerwonych zacieków. Natężenie barwy poszczególnych linii testowych zwiększa się proporcjonalnie do ilość przeciwciał IgM i IgG anty-2019-nCoV w próbce.

Etapy wykonywania testu:

Produkt nie podlega zwrotowi lub wymianie (zgodnie z ustawą z 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. nr 126, poz. 1381 z późniejszymi zmianami) produkty lecznicze i wyroby medyczne (posiadające europejski certyfikat jakości CE) nie podlegają zwrotowi).