10x ŁAGODNY TEST ZE ŚLINY OMIKRON COVID-19 AmonMed
AmonMed Biotechnology to wykwalifikowane przedsiębiorstwo z branży biomedycznej technologii transformacyjnych. Jej silną stroną jest rozwój technologiczny, który skutkuje licznymi patentami w zakresie pozaustrojowej immunodiagnostyki nanofluorescencyjnej. Wśród nich jest 27 produktów, które pomyślnie uzyskały certyfikację UE („pieczęć CE”).
Grupa AmonMed Bio-technology realizuje misję walki z pandemią i udzielają aktywnego wsparcia, odkąd wirus zaczął się rozprzestrzeniać.
Test wziął udział w niezależnym porównaniu 122 szybkich testów diagnostycznych ze znakiem CE oraz zajął 7 miejsce pod względem wrażliwości na SARS-CoV-2.
- CE 1434 na test
- CE 0197 na wymazówkę
10 Zestawów do wykonania szybkiego wymazowego testu na COVID-19 wskazuje obecność nowego typu koronawirusa w ludzkiej ślinie ( świetny dla dzieci! ) dzięki zastosowaniu techniki immunochromatograficznej.
W przypadku pozytywnego wyniku na obecność antygenu SARS-CoV-2 w ślinie, pojawi się barwna linia testowa (T) w okienku. Jeśli wynik będzie negatywny linia barwna (T) nie pojawi się.
Test wykrywa również szczep OMICRON
Testy zostały zgłoszone do URPL oraz do bazy leków BLOZ - nr. 9104892
Test AmonMed jest produktem do samodzielnego użytku w celu sprawdzenia obecności wirusa Covid-19. Deklaracja zgodności wydana na podstawie deklaracji 98/79/EC. Producentem testów jest firma Xiamen AmonMed Biotechnology Co., Ltd.
Zastosowane standardy:
- EN ISO 18113-4:2011
- EN ISO 18113-1:2011
- EN ISO 17511:2003
- EN 13532:2002
- EN ISO 13485:2016
- EN ISO 14971:2019
- ISO/TR 24971-2020
- MDCG 2021-21
- EN ISO 23640:2015
- EN ISO 15223-1:2016
- EN 13612:2002
- EN 13641:2002
Testy antygenowe Covid-19:
- Czułość: 96,55 %(95% Cl, 93,05% - 98,32%)
- Czułość - rzeczywista wartość dodatnia:
- Specyficzność: > 99% (95% Cl, 99,19% - 100%)
- Czułość - rzeczywista wartość ujemna:
- Specyficzność: > 98,86% (95% Cl, 97,87% - 99,50%)
Test AmonMed wykrywa obecność Covid-19 na podstawie wymazu pobranego ze śliny. Wyniki testu pojawiają się już po 15 minutach