MILAPHARM Test domowy do wykrywania HIV 1 sztuka
DATA WAŻNOŚCI: 17/03/2024
MILAPHARM Test domowy do wykrywania HIV to jednorazowy test do diagnozowania zakażenia HIV u ludzi. Pozwala na wykrycie HIV (wirusa wywołującego AIDS) w próbce krwi pobranej z opuszka palca w przypadku zakażenia, które mogło nastąpić w ciągu 3 miesięcy. To dyskretny i łatwy w użyciu test do samodzielnego wykonania, gdzie już po 15 minutach otrzymujemy wynik.
Działanie: Domowy test do wykrywania HIV jest testem immunochromatograficznym, polegającym na wykrywaniu przeciwciał wytwarzanych po zakażeniu wirusem HIV w krwi ludzkiej. Test umożliwia wykrycie zarażenia HIV, które nastąpiło ponad 3 miesiące wcześniej. Test jest zestawem do diagnostyki in vitro do jednorazowego użytku w warunkach domowych. Wynik otrzymuje się po 15 minutach.
Sposób użycia: Postępować zgodnie z załączoną do opakowania instrukcją użycia.
Zawartość opakowania:
- autotest
- wspornik
- instrukcja użytkowania
- dawka rozcieńczalnika
- plaster
- lancet
- chusteczka dezynfekująca
- kompres
Zastosowanie: Domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest domowym testem na wykrycie HIV (wirusa wywołującego AIDS) w próbce krwi pobranej z opuszka palca.
Uwagi: Przed zastosowaniem wyrobu medycznego należy zapoznać się z dołączoną do niego instrukcją użycia, która zawiera istotne informacje dotyczące sposobu i warunków jego stosowania.
- domowy test służy jedynie do samodzielnej diagnostyki HIV na użytek prywatny i w żadnym przypadku nie może być przeznaczony do innej diagnostyki i do innego użytku,
- domowy test może być używany wyłącznie do krwi kapilarnej świeżo pobranej według podanej techniki i nie może być używany do serum czy plazmy,
- domowy test przeznaczony jest do jednorazowego użytku, w żadnym przypadku nie może być ponownie użyty,
- domowy test nie jest przeznaczony do monitorowania terapeutycznego pacjentów otrzymujących terapię antyretrowirusową.
- użytkownik domowego testu nie może podejmować decyzji medycznych bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem, bez względu na to czy wynik jest pozytywny czy negatywny,
- może dojść do fałszywie pozytywnych wyników (0,2% według badania swoistości) jak i fałszywie negatywnych wyników w przypadkach: podejrzenie narażenia na HIV w trakcie 3 miesięcy przed zrealizowaniem testu (okienko serologiczne), w sytuacjach głębokiego niedoboru odpornościowego lub zakażenia przez rzadką odmianę i dla osób seropozytywnych otrzymujących leczenie antyretrowirusowe,
- przechowywanie w innych warunkach niż zalecane lub użycie po upływie terminu ważności może spowodować błędne wyniki testu.
- domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest dodatkowym sposobem na wykrywanie wirusa HIV, test wykrywa jedynie zakażenie wirusem HIV, ale nie wykrywa innych chorób przenoszonych drogą płciową.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Produkt zawiera DEKLARACJĘ ZGODNOŚCI UE wynikającą z przepisów dyrektyw Unii Europejskiej, które potwierdzają bezpieczeństwo i jakość produktu.
Produkt jest zarejestrowany przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych jako WYRÓB MEDYCZNY i spełnia wynikające z tego bardzo rygorystyczne normy, gwarantuje bezpieczeństwo i jakość.
Produkt zawiera etykietę oraz instrukcje w języku polskim.
PRODUKT OZNAKOWANY ZNAKIEM CE 0197